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Valider l'utilisation des mesures de fragilité pour prédire les soins et la qualité de vie

23 avril 2024 mis à jour par: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute

Validation de l'utilisation des mesures de fragilité pour prédire les attentes en matière de soins et la détérioration de la qualité de vie des personnes atteintes de BPCO : une étude de cohorte prospective

L'objectif de ce programme de recherche est de valider les mesures de fragilité en tant qu'outil de stratification des risques pour prédire les détériorations des résultats rapportés par les patients, pour mieux comprendre les préférences des patients en matière de soins à différents degrés de fragilité et pour évaluer les différences de mesure de la fragilité entre les patients. et leurs cliniciens.

Ce travail servira de base au développement d'interventions personnalisées pour les personnes atteintes de MPOC et de divers degrés de fragilité, dans le but d'améliorer la qualité de vie et d'optimiser la prestation des services du système de santé pour les patients et leurs soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1J 0J2
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients externes francophones ou anglophones de la clinique de pneumologie de l'Hôpital d'Ottawa qui reçoivent un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique, confirmé par des tests de la fonction pulmonaire et qui sont capables de parler au téléphone pendant au moins 10 minutes.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients externes de la Clinique de pneumologie de L'Hôpital d'Ottawa
  • Diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique confirmé par des tests de la fonction pulmonaire.
  • Parlant anglais ou français

Critère d'exclusion:

  • patients avec un diagnostic connu de déficience cognitive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé respiratoire
Délai: 12 mois
mesuré par la version courte validée du questionnaire respiratoire de St. Georges (pas une échelle).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des symptômes - Évaluation de la BPCO
Délai: 12 mois
mesuré avec le test d'évaluation de la MPOC où 0 signifie aucun symptôme et 5 signifie des symptômes graves de la MPOC.
12 mois
Fardeau des symptômes - Dyspnée
Délai: 12 mois
mesuré avec les échelles modifiées du Medical Research Council. Mesuré sur une échelle de 0 à 4, où 0 signifie pas essoufflé et 4 signifie trop essoufflé.
12 mois
Bien-être psychosocial - Anxiété
Délai: 12 mois
mesuré avec le trouble d'anxiété généralisé validé-7. Les résultats du GAD-7 varient entre 0 et 21, plus le score est élevé, plus l'anxiété est grande.
12 mois
Bien-être psychosocial - Dépression
Délai: 12 mois
mesuré avec les échelles Patient Health Questionnaire-8. Les résultats du PHQ8 varient entre 0 et 24, où plus le chiffre est élevé, plus le niveau de dépression de la personne est grave.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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