- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06325241
Valider l'utilisation des mesures de fragilité pour prédire les soins et la qualité de vie
Validation de l'utilisation des mesures de fragilité pour prédire les attentes en matière de soins et la détérioration de la qualité de vie des personnes atteintes de BPCO : une étude de cohorte prospective
L'objectif de ce programme de recherche est de valider les mesures de fragilité en tant qu'outil de stratification des risques pour prédire les détériorations des résultats rapportés par les patients, pour mieux comprendre les préférences des patients en matière de soins à différents degrés de fragilité et pour évaluer les différences de mesure de la fragilité entre les patients. et leurs cliniciens.
Ce travail servira de base au développement d'interventions personnalisées pour les personnes atteintes de MPOC et de divers degrés de fragilité, dans le but d'améliorer la qualité de vie et d'optimiser la prestation des services du système de santé pour les patients et leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients externes de la Clinique de pneumologie de L'Hôpital d'Ottawa
- Diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique confirmé par des tests de la fonction pulmonaire.
- Parlant anglais ou français
Critère d'exclusion:
- patients avec un diagnostic connu de déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé respiratoire
Délai: 12 mois
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mesuré par la version courte validée du questionnaire respiratoire de St. Georges (pas une échelle).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fardeau des symptômes - Évaluation de la BPCO
Délai: 12 mois
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mesuré avec le test d'évaluation de la MPOC où 0 signifie aucun symptôme et 5 signifie des symptômes graves de la MPOC.
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12 mois
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Fardeau des symptômes - Dyspnée
Délai: 12 mois
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mesuré avec les échelles modifiées du Medical Research Council.
Mesuré sur une échelle de 0 à 4, où 0 signifie pas essoufflé et 4 signifie trop essoufflé.
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12 mois
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Bien-être psychosocial - Anxiété
Délai: 12 mois
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mesuré avec le trouble d'anxiété généralisé validé-7.
Les résultats du GAD-7 varient entre 0 et 21, plus le score est élevé, plus l'anxiété est grande.
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12 mois
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Bien-être psychosocial - Dépression
Délai: 12 mois
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mesuré avec les échelles Patient Health Questionnaire-8.
Les résultats du PHQ8 varient entre 0 et 24, où plus le chiffre est élevé, plus le niveau de dépression de la personne est grave.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200048-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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