Virheellisten mittausten käytön validointi hoidon ja elämänlaadun ennustamiseksi
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute
Hauraiden mittausten käytön validointi hoitoodotusten ja keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten elämänlaadun heikkenemisen ennustamiseksi: Tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on validoida heikkousmittaukset riskin kerrostustyökaluna, jolla voidaan ennustaa potilaiden raportoimien tulosten heikkenemistä, saada parempi käsitys potilaiden mieltymyksistä hoitoon vaihtelevissa heikkousasteissa ja arvioida heikkouden mittaamisen eroja potilaiden välillä. ja heidän lääkärinsä.
Tämä työ tarjoaa perustan räätälöityjen interventioiden kehittämiselle keuhkoahtaumatautia sairastaville ja eriasteisia heikkouksia sairastaville henkilöille, joiden tavoitteena on parantaa elämänlaatua ja optimoida terveydenhuoltopalvelujen tarjoaminen potilaille ja heidän hoitajilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ottawan sairaalan respirologian klinikan ranskan- tai englanninkieliset avopotilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vahvistetaan keuhkojen toimintatesteillä ja jotka pystyvät puhumaan puhelimessa vähintään 10 minuuttia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ottawan sairaalan respirologian klinikan avopotilaat
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi vahvistetaan keuhkojen toimintatesteillä.
- Englanti tai ranska puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla tiedetään olevan vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattuna St. Georges Respiratory Questionnairen validoidulla lyhyellä versiolla (ei asteikko).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden aiheuttama taakka - COPD-arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitataan COPD-arviointitestillä, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 5 tarkoittaa vakavia COPD-oireita.
|
12 kuukautta
|
|
Oireiden taakka - Hengenahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitataan muokatuilla Medical Research Councilin asteikoilla.
Mitattu asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengästy ja 4 on liian hengästynyt.
|
12 kuukautta
|
|
Psykososiaalinen hyvinvointi - Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitataan validoidulla yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7.
GAD-7-tulokset vaihtelevat välillä 0 ja 21, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistusta.
|
12 kuukautta
|
|
Psykososiaalinen hyvinvointi - masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitataan Patient Health Questionnaire-8 -asteikolla.
PHQ8-tulokset vaihtelevat välillä 0-24, missä mitä suurempi luku, sitä vakavampi on masennustaso.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200048-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .