Walidacja wykorzystania pomiarów słabości do przewidywania opieki i jakości życia
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute
Walidacja stosowania pomiarów słabości do przewidywania oczekiwań w zakresie opieki i pogorszenia jakości życia wśród osób chorych na POChP: prospektywne badanie kohortowe
Celem tego programu badawczego jest walidacja pomiarów słabości jako narzędzia stratyfikacji ryzyka w celu przewidywania pogorszenia wyników zgłaszanych przez pacjentów, lepsze zrozumienie preferencji pacjentów dotyczących opieki w przypadku różnych stopni słabości oraz ocena różnic w pomiarach słabości między pacjentami i ich klinicyści.
Praca ta zapewni podstawy do opracowania zindywidualizowanych interwencji dla osób chorych na POChP i o różnym stopniu niepełnosprawności, których celem będzie poprawa jakości życia i optymalizacja świadczenia usług w ramach systemu opieki zdrowotnej dla pacjentów i ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni francusko- lub angielskojęzyczni Kliniki Respiroologii Szpitala w Ottawie, u których zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc potwierdzoną badaniem czynnościowym płuc, którzy potrafią rozmawiać przez telefon przez co najmniej 10 minut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni kliniki respiroologii szpitala Ottawa
- Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc potwierdzone badaniem czynnościowym płuc.
- Mówiący po angielsku lub francusku
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze znanym rozpoznaniem ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem układu oddechowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzone za pomocą zatwierdzonej, krótkiej wersji Kwestionariusza Oddechowego St. Georges (nie skali).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężar objawów – ocena POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzone za pomocą testu oceny POChP, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 5 oznacza ciężkie objawy POChP.
|
12 miesięcy
|
|
Ciężar objawów - Duszność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzone za pomocą zmodyfikowanych skal Medical Research Council.
Mierzone w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak oddechu, a 4 oznacza brak oddechu.
|
12 miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie psychospołeczne - Lęk
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzone za pomocą zatwierdzonego uogólnionego zaburzenia lękowego-7.
Wyniki GAD-7 wahają się od 0 do 21, im wyższy wynik, tym większy niepokój.
|
12 miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie psychospołeczne - Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 8 skal.
Wyniki PHQ8 wahają się od 0 do 24, gdzie im wyższa liczba, tym poważniejszy jest poziom depresji u danej osoby.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200048-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .