- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06325241
Validando o uso de medidas de fragilidade para prever cuidados e qualidade de vida
Validando o uso de medidas de fragilidade para prever expectativas de cuidado e deterioração na qualidade de vida entre pessoas com DPOC: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste programa de pesquisa é validar as medições de fragilidade como uma ferramenta de estratificação de risco para prever deteriorações nos resultados relatados pelos pacientes, para obter uma melhor compreensão das preferências dos pacientes para cuidados em vários graus de fragilidade e para avaliar as diferenças nas medições de fragilidade entre os pacientes. e seus médicos.
Este trabalho fornecerá uma base para o desenvolvimento de intervenções personalizadas para pessoas com DPOC e vários graus de fragilidade, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida e otimizar a prestação de serviços do sistema de saúde aos pacientes e aos seus prestadores de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais da clínica de Respirologia do Hospital de Ottawa
- Diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica confirmado por testes de função pulmonar.
- Falando inglês ou francês
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico conhecido de comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde respiratória
Prazo: 12 meses
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medido pela versão curta validada do St. Georges Respiratory Questionnaire (não uma escala).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga dos sintomas - Avaliação da DPOC
Prazo: 12 meses
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medido com o Teste de Avaliação da DPOC, onde 0 significa ausência de sintomas e 5 significa sintomas graves de DPOC.
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12 meses
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Carga dos sintomas - Dispneia
Prazo: 12 meses
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medido com as escalas modificadas do Medical Research Council.
Medido em uma escala de 0 a 4, onde 0 significa sem respiração e 4 significa muita falta de ar.
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12 meses
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Bem-estar psicossocial - Ansiedade
Prazo: 12 meses
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medido com o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 validado.
Os resultados do GAD-7 variam entre 0 e 21, quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
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12 meses
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Bem-estar psicossocial – Depressão
Prazo: 12 meses
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medido com as escalas do Patient Health Questionnaire-8.
Os resultados do PHQ8 variam entre 0 e 24, onde quanto maior o número, mais grave é o nível de depressão das pessoas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200048-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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