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Validando o uso de medidas de fragilidade para prever cuidados e qualidade de vida

23 de abril de 2024 atualizado por: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute

Validando o uso de medidas de fragilidade para prever expectativas de cuidado e deterioração na qualidade de vida entre pessoas com DPOC: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste programa de pesquisa é validar as medições de fragilidade como uma ferramenta de estratificação de risco para prever deteriorações nos resultados relatados pelos pacientes, para obter uma melhor compreensão das preferências dos pacientes para cuidados em vários graus de fragilidade e para avaliar as diferenças nas medições de fragilidade entre os pacientes. e seus médicos.

Este trabalho fornecerá uma base para o desenvolvimento de intervenções personalizadas para pessoas com DPOC e vários graus de fragilidade, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida e otimizar a prestação de serviços do sistema de saúde aos pacientes e aos seus prestadores de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1J 0J2
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais de língua francesa ou inglesa da clínica de Respirologia do Hospital de Ottawa com diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, confirmada por testes de função pulmonar, que são capazes de falar ao telefone por pelo menos 10 minutos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais da clínica de Respirologia do Hospital de Ottawa
  • Diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica confirmado por testes de função pulmonar.
  • Falando inglês ou francês

Critério de exclusão:

  • pacientes com diagnóstico conhecido de comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde respiratória
Prazo: 12 meses
medido pela versão curta validada do St. Georges Respiratory Questionnaire (não uma escala).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga dos sintomas - Avaliação da DPOC
Prazo: 12 meses
medido com o Teste de Avaliação da DPOC, onde 0 significa ausência de sintomas e 5 significa sintomas graves de DPOC.
12 meses
Carga dos sintomas - Dispneia
Prazo: 12 meses
medido com as escalas modificadas do Medical Research Council. Medido em uma escala de 0 a 4, onde 0 significa sem respiração e 4 significa muita falta de ar.
12 meses
Bem-estar psicossocial - Ansiedade
Prazo: 12 meses
medido com o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 validado. Os resultados do GAD-7 variam entre 0 e 21, quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
12 meses
Bem-estar psicossocial – Depressão
Prazo: 12 meses
medido com as escalas do Patient Health Questionnaire-8. Os resultados do PHQ8 variam entre 0 e 24, onde quanto maior o número, mais grave é o nível de depressão das pessoas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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