Проверка эффективности использования показателей слабости для прогнозирования ухода и качества жизни
23 апреля 2024 г. обновлено: Sunita Mulpuru, Ottawa Hospital Research Institute
Подтверждение использования показателей слабости для прогнозирования ожиданий в отношении ухода и ухудшения качества жизни среди людей с ХОБЛ: проспективное когортное исследование
Целью этой исследовательской программы является валидация измерений слабости в качестве инструмента стратификации риска для прогнозирования ухудшения результатов, о которых сообщают пациенты, лучшего понимания предпочтений пациентов в отношении ухода с различной степенью слабости, а также для оценки различий в измерении слабости между пациентами. и их врачи.
Эта работа послужит основой для разработки индивидуальных мер для людей с ХОБЛ и различной степенью слабости с целью улучшения качества жизни и оптимизации предоставления услуг системы здравоохранения пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
123
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Франко- или англоговорящие амбулаторные пациенты Респирологической клиники Оттавской больницы с диагнозом «хроническая обструктивная болезнь легких», подтвержденным тестированием функции легких, которые могут говорить по телефону не менее 10 минут.
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты Респирологической клиники Оттавской больницы
- Диагноз хронической обструктивной болезни легких подтвержден результатами исследования функции легких.
- говорящий на английском или французском языке
Критерий исключения:
- пациенты с известным диагнозом тяжелых когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем органов дыхания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется с помощью утвержденной сокращенной версии респираторного опросника Св. Георгия (а не шкалы).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя симптомов – оценка ХОБЛ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется с помощью теста оценки ХОБЛ, где 0 означает отсутствие симптомов, а 5 означает тяжелые симптомы ХОБЛ.
|
12 месяцев
|
|
Бремя симптомов - Одышка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется с помощью модифицированных шкал Совета медицинских исследований.
Измеряется по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие одышки, а 4 — слишком одышку.
|
12 месяцев
|
|
Психосоциальное благополучие - Тревога
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерено с использованием подтвержденного генерализованного тревожного расстройства-7.
Результаты GAD-7 варьируются от 0 до 21: чем выше балл, тем больше тревожность.
|
12 месяцев
|
|
Психосоциальное благополучие - Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется с помощью шкалы «Опросник здоровья пациента-8».
Результаты PHQ8 варьируются от 0 до 24, причем чем выше число, тем тяжелее уровень депрессии у человека.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200048-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .