肝細胞癌に対する肝移植の転帰に対する「ノータッチ」技術の影響
2024年3月20日 更新者：Xiao Xu、Zhejiang University
「ノータッチ」技術は腫瘍外科手術の最も重要な原則の 1 つであり、播種と腫瘍細胞の播種を防ぐことを目的としています。
肝切除術に関するこれまでの研究では、ノータッチ技術による手術により HCC の再発が減少し、患者の生存率が向上することが示されています。
しかし、HCC に対する LT におけるノータッチ技術が転帰を改善するかどうかについてはコンセンサスがありません。
この研究は、複数の移植施設からの肝移植患者を前向きに対象とし、移植前の臨床情報、移植後の病理学的記録を収集し、「ノータッチ」技術とLT患者の予後との相関を調査し、明らかにすることを目的としている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めて死亡ドナー肝移植を受けるHCC患者。
説明
包含基準:
- HCC の組織学的診断を確認する CT または MRI 画像、または針生検に基づく HCC の診断。
- 初めて死亡肝移植を受ける患者。
除外基準:
(1) 分割LTまたは同時移植を受けた患者、(2) 再移植を受けた患者、(3) 肉眼的門脈腫瘍血栓症またはその他の大血管浸潤のある患者、(4) 追跡調査が不完全または重要なパラメータが不完全な患者記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HCC患者は杭州の基準を満たし、「ノータッチ」技術によるLTを受ける
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「ノータッチ」腫瘍手術の中心原理は、腫瘍や周囲の組織との直接接触を可能な限り回避し、血流や近くの組織へのがん細胞の放出を最小限に抑えることです。
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HCC患者は杭州の基準を超え、「ノータッチ」技術によるLTを受けている
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「ノータッチ」腫瘍手術の中心原理は、腫瘍や周囲の組織との直接接触を可能な限り回避し、血流や近くの組織へのがん細胞の放出を最小限に抑えることです。
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HCC患者は杭州の基準を満たし、「ノータッチ」技術なしでLTを受けられる
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HCC患者は杭州の基準を超え、「ノータッチ」技術なしでLTを受けている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存率
時間枠：2024.4.1～2028.4.1
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2024.4.1～2028.4.1
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腫瘍再発率
時間枠：2024.4.1～2028.4.1
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2024.4.1～2028.4.1
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無再発生存率
時間枠：2024.4.1～2028.4.1
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2024.4.1～2028.4.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月20日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。