Wpływ techniki „bezdotykowej” na wynik przeszczepu wątroby w przypadku raka wątrobowokomórkowego
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Xiao Xu, Zhejiang University
Technika „bezdotykowa” jest jedną z najważniejszych zasad chirurgii onkologicznej i ma na celu zapobieganie zasiewowi i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych.
Poprzednie badania dotyczące hepatektomii wykazały, że chirurgia bezdotykowa może zmniejszyć ryzyko nawrotu HCC i poprawić przeżycie pacjentów.
Nie ma jednak zgody co do tego, czy technika bezdotykowa w leczeniu LT w przypadku HCC poprawia wyniki.
Celem tego badania jest prospektywne włączenie pacjentów po przeszczepieniu wątroby z wielu ośrodków transplantacyjnych, zebranie ich informacji klinicznych przed przeszczepieniem, dokumentacji patologicznej po przeszczepie oraz zbadanie i wyjaśnienie korelacji pomiędzy techniką „bezdotykową” a rokowaniem pacjentów z LT.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HCC, którzy po raz pierwszy przechodzą przeszczep wątroby od zmarłego dawcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie HCC na podstawie obrazowania CT lub MRI lub biopsji igłowej potwierdzającej histologiczne rozpoznanie HCC.
- Pacjenci poddawani po raz pierwszy przeszczepowi wątroby od zmarłego dawcy.
Kryteria wyłączenia:
(1) pacjenci, którzy otrzymali split LT lub jednoczesną transplantację, (2) pacjenci, którzy otrzymali retransplantację, (3) pacjenci z makroskopową zakrzepicą guza żyły wrotnej lub inną inwazją makronaczyniową, (4) pacjenci z niepełną obserwacją lub niekompletnymi ważnymi parametrami dokumentacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z HCC spełniają kryteria Hangzhou i otrzymują LT z techniką „bezdotykową”.
|
Podstawowa zasada „bezdotykowej” chirurgii nowotworu opiera się na unikaniu w miarę możliwości bezpośredniego kontaktu z guzem lub otaczającymi go tkankami, aby zminimalizować uwalnianie komórek nowotworowych do krwioobiegu lub pobliskich tkanek.
|
|
Pacjenci z HCC przekraczają kryteria Hangzhou i otrzymują LT z techniką „bezdotykową”.
|
Podstawowa zasada „bezdotykowej” chirurgii nowotworu opiera się na unikaniu w miarę możliwości bezpośredniego kontaktu z guzem lub otaczającymi go tkankami, aby zminimalizować uwalnianie komórek nowotworowych do krwioobiegu lub pobliskich tkanek.
|
|
Pacjenci z HCC spełniają kryteria Hangzhou i otrzymują LT bez techniki „bezdotykowej”.
|
|
|
Pacjenci z HCC przekraczają kryteria Hangzhou i otrzymują LT bez techniki „bezdotykowej”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Częstość nawrotów nowotworu
Ramy czasowe: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Wskaźnik przeżycia bez nawrotów
Ramy czasowe: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2024-ZJU-OBS3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria