Impacto da técnica "No-touch" no resultado do transplante de fígado para carcinoma hepatocelular
20 de março de 2024 atualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
A técnica "no-touch" tem sido um dos princípios mais importantes da cirurgia oncológica e tem como objetivo prevenir a propagação e disseminação de células tumorais.
Estudos anteriores em hepatectomia demonstraram que a cirurgia com técnica sem toque pode reduzir a recorrência do CHC e melhorar a sobrevida dos pacientes.
No entanto, não há consenso sobre se a técnica sem toque na TH para CHC melhora os resultados.
Este estudo tem como objetivo incluir prospectivamente pacientes transplantados de fígado de vários centros de transplante, coletando suas informações clínicas pré-transplante, registros patológicos pós-transplante e explorando e esclarecendo a correlação entre a técnica "no-touch" e o prognóstico de pacientes com TH.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CHC submetidos a transplante de fígado de doador falecido pela primeira vez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de CHC com base em imagens de tomografia computadorizada ou ressonância magnética ou biópsia por agulha confirmando o diagnóstico histológico de CHC.
- Pacientes submetidos a transplante de fígado de doador falecido pela primeira vez.
Critério de exclusão:
(1) pacientes que receberam TH fracionada ou transplante simultâneo, (2) pacientes que receberam retransplante, (3) pacientes com trombose tumoral macroscópica da veia porta ou outra invasão macrovascular, (4) pacientes com acompanhamento incompleto ou parâmetros importantes incompletos registros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com CHC atendem aos critérios de Hangzhou e recebem TH com técnica "sem toque"
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O princípio fundamental da cirurgia tumoral "sem toque" gira em torno de evitar o máximo possível o contato direto com o tumor ou tecidos circundantes para minimizar a liberação de células cancerígenas na corrente sanguínea ou nos tecidos próximos.
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Pacientes com CHC excedem os critérios de Hangzhou e recebem TH com técnica "sem toque"
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O princípio fundamental da cirurgia tumoral "sem toque" gira em torno de evitar o máximo possível o contato direto com o tumor ou tecidos circundantes para minimizar a liberação de células cancerígenas na corrente sanguínea ou nos tecidos próximos.
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Pacientes com CHC atendem aos critérios de Hangzhou e recebem TH sem técnica "sem toque"
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Pacientes com CHC excedem os critérios de Hangzhou e recebem TH sem técnica "sem toque"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sobrevivência geral
Prazo: 2024.4.1-2028.4.1
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2024.4.1-2028.4.1
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Taxa de recorrência tumoral
Prazo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Taxa de sobrevivência livre de recorrência
Prazo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT2024-ZJU-OBS3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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