Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние «бесконтактной» техники на исход трансплантации печени при гепатоцеллюлярной карциноме

20 марта 2024 г. обновлено: Xiao Xu, Zhejiang University
Техника «без прикосновения» является одним из важнейших принципов онкологической хирургии и направлена ​​на предотвращение обсеменения и диссеминации опухолевых клеток. Предыдущие исследования гепатэктомии показали, что бесконтактная операция может уменьшить рецидив ГЦК и улучшить выживаемость пациентов. Однако нет единого мнения о том, улучшает ли бесконтактная техника ТП при ГЦК результаты. Целью этого исследования является проспективное включение пациентов с трансплантацией печени из нескольких центров трансплантации, сбор их клинической информации перед трансплантацией, патологоанатомических записей после трансплантации, а также изучение и уточнение корреляции между «бесконтактной» техникой и прогнозом пациентов с ТП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ГЦК, впервые перенесшие трансплантацию печени от умершего донора.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика ГЦК на основании КТ или МРТ или пункционной биопсии, подтверждающей гистологический диагноз ГЦК.
  2. Пациенты, впервые перенесшие трансплантацию печени от умершего донора.

Критерий исключения:

(1) пациенты, получившие разделенную ТП или одновременную трансплантацию, (2) пациенты, получившие повторную трансплантацию, (3) пациенты с макроскопическим опухолевым тромбозом воротной вены или другой макрососудистой инвазией, (4) пациенты с неполным наблюдением или неполными важными параметрами записи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ГЦК соответствуют критериям Ханчжоу и получают ТП с помощью «бесконтактной» техники.
Процедура: Трансплантация печени методом «Без прикосновения»
Основной принцип «бесконтактной» хирургии опухолей заключается в том, чтобы максимально избегать прямого контакта с опухолью или окружающими тканями, чтобы свести к минимуму выброс раковых клеток в кровоток или близлежащие ткани.
Пациенты с ГЦК превышают критерии Ханчжоу и получают ТП с помощью «бесконтактной» техники
Процедура: Трансплантация печени методом «Без прикосновения»
Основной принцип «бесконтактной» хирургии опухолей заключается в том, чтобы максимально избегать прямого контакта с опухолью или окружающими тканями, чтобы свести к минимуму выброс раковых клеток в кровоток или близлежащие ткани.
Пациенты с ГЦК соответствуют критериям Ханчжоу и получают ТП без техники «без прикосновения».
Пациенты с ГЦК превышают критерии Ханчжоу и получают ТП без техники «без прикосновения».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Частота рецидивов опухоли
Временное ограничение: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Показатель безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Соавторы

Shulan (Hangzhou) Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT2024-ZJU-OBS3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться