Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af "No-touch"-teknik på resultatet af levertransplantation for hepatocellulært karcinom

20. marts 2024 opdateret af: Xiao Xu, Zhejiang University
"No-touch"-teknikken har været et af de vigtigste principper for onkologisk kirurgi og havde til formål at forhindre udsædning og tumorcellespredning. Tidligere undersøgelser i hepatektomi har vist, at no-touch teknik kirurgi kan reducere HCC tilbagefald og forbedre overlevelsen af ​​patienter. Der er dog ingen konsensus om, hvorvidt no-touch-teknikken i LT for HCC forbedrer resultaterne. Denne undersøgelse sigter mod prospektivt at inkludere levertransplantationspatienter fra flere transplantationscentre, indsamle deres præ-transplantation kliniske oplysninger, post-transplantation patologiske optegnelser og udforske og afklare sammenhængen mellem "no-touch" teknik og prognosen for LT patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCC-patienter, som gennemgår en afdød donorlevertransplantation for første gang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af HCC baseret på CT- eller MRI-billeddannelse eller nålebiopsi, der bekræfter en histologisk diagnose af HCC.
  2. Patienter, der for første gang gennemgår en afdød donorlevertransplantation.

Ekskluderingskriterier:

(1) patienter, der modtog delt LT eller samtidig transplantation, (2) patienter, der modtog re-transplantation, (3) patienter med makroskopisk portalvenetumortrombose eller anden makrovaskulær invasion, (4) patienter med ufuldstændig opfølgning eller ufuldstændige vigtige parametre optegnelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC-patienter opfylder Hangzhou-kriterierne og modtager LT med "No-touch"-teknik
Procedure: Levertransplantation med "No-touch" teknik
Kerneprincippet i "no-touch" tumorkirurgi drejer sig om at undgå direkte kontakt med tumoren eller omgivende væv så meget som muligt for at minimere frigivelsen af ​​kræftceller til blodbanen eller nærliggende væv.
HCC-patienter overskrider Hangzhou-kriterierne og modtager LT med "No-touch"-teknik
Procedure: Levertransplantation med "No-touch" teknik
Kerneprincippet i "no-touch" tumorkirurgi drejer sig om at undgå direkte kontakt med tumoren eller omgivende væv så meget som muligt for at minimere frigivelsen af ​​kræftceller til blodbanen eller nærliggende væv.
HCC-patienter opfylder Hangzhou-kriterierne og modtager LT uden "No-touch"-teknik
HCC-patienter overskrider Hangzhou-kriterierne og modtager LT uden "No-touch"-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Frekvens for tumortilbagefald
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Gentagelsesfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Shulan (Hangzhou) Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2024-ZJU-OBS3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner