Effekten av "No-touch"-teknikken på resultatet av levertransplantasjon for hepatocellulært karsinom
20. mars 2024 oppdatert av: Xiao Xu, Zhejiang University
"No-touch"-teknikken har vært et av de viktigste prinsippene for onkologisk kirurgi og har som mål å forhindre såing og spredning av tumorceller.
Tidligere studier innen hepatektomi har vist at kirurgi uten berøring kan redusere HCC-residiv og forbedre pasientens overlevelse.
Det er imidlertid ingen konsensus om ikke-berøringsteknikken i LT for HCC forbedrer resultatene.
Denne studien tar sikte på å prospektivt inkludere levertransplantasjonspasienter fra flere transplantasjonssentre, samle deres kliniske informasjon før transplantasjon, post-transplantasjon patologiske poster og utforske og avklare sammenhengen mellom "no-touch"-teknikk og prognosen til LT-pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HCC-pasienter som gjennomgikk en avdød donorlevertransplantasjon for første gang.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av HCC basert på CT- eller MR-avbildning eller nålbiopsi som bekrefter en histologisk diagnose av HCC.
- Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon av avdøde donorer for første gang.
Ekskluderingskriterier:
(1) pasienter som fikk delt LT eller samtidig transplantasjon, (2) pasienter som fikk retransplantasjon, (3) pasienter med makroskopisk portalvenetumortrombose eller annen makrovaskulær invasjon, (4) pasienter med ufullstendig oppfølging eller ufullstendige viktige parametere poster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HCC-pasienter oppfyller Hangzhou-kriteriene og mottar LT med "No-touch"-teknikk
|
Kjerneprinsippet for "no-touch" svulstkirurgi dreier seg om å unngå direkte kontakt med svulsten eller omkringliggende vev så mye som mulig for å minimere frigjøringen av kreftceller til blodet eller nærliggende vev.
|
|
HCC-pasienter overskrider Hangzhou-kriteriene og mottar LT med "No-touch"-teknikk
|
Kjerneprinsippet for "no-touch" svulstkirurgi dreier seg om å unngå direkte kontakt med svulsten eller omkringliggende vev så mye som mulig for å minimere frigjøringen av kreftceller til blodet eller nærliggende vev.
|
|
HCC-pasienter oppfyller Hangzhou-kriteriene og mottar LT uten "No-touch"-teknikk
|
|
|
HCC-pasienter overskrider Hangzhou-kriteriene og mottar LT uten "No-touch"-teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Gjentaksrate for svulster
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Gjentaksfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT2024-ZJU-OBS3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .