"No-touch"-tekniikan vaikutus maksansiirron lopputulokseen hepatosellulaarisessa karsinoomassa
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiao Xu, Zhejiang University
"No-touch"-tekniikka on ollut yksi onkologisen kirurgian tärkeimmistä periaatteista ja sen tarkoituksena on estää kylvämistä ja kasvainsolujen leviämistä.
Aiemmat hepatektomiatutkimukset ovat osoittaneet, että kosketusleikkaus voi vähentää HCC:n uusiutumista ja parantaa potilaiden eloonjäämistä.
Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, parantaako LT:ssä HCC:n kosketuston tekniikka tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa potentiaalisesti mukaan maksansiirtopotilaita useista elinsiirtokeskuksista, kerätä heidän kliinisensä ennen siirtoa, transplantaation jälkeisiä patologisia tietoja sekä tutkia ja selventää "no-touch"-tekniikan ja LT-potilaiden ennusteen välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HCC-potilaat, joille tehdään kuolleen luovuttajan maksansiirto ensimmäistä kertaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC-diagnoosi perustuu CT- tai MRI-kuvaukseen tai neulabiopsiaan, joka vahvistaa HCC:n histologisen diagnoosin.
- Potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa kuolleen luovuttajan maksansiirto.
Poissulkemiskriteerit:
(1) potilaat, jotka saivat jaetun LT-siirron tai samanaikaisen transplantaation, (2) potilaat, jotka saivat uudelleensiirron, (3) potilaat, joilla on makroskooppinen porttilaskimon kasvaintromboosi tai muu makrovaskulaarinen invaasio, (4) potilaat, joilla on epätäydellinen seuranta tai epätäydelliset tärkeät parametrit levyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC-potilaat täyttävät Hangzhoun kriteerit ja saavat LT "No-touch"-tekniikalla
|
"No-touch" kasvainleikkauksen ydinperiaate pyörii suoran kosketuksen välttämisessä kasvaimen tai ympäröivien kudosten kanssa niin paljon kuin mahdollista, jotta syöpäsolujen vapautuminen verenkiertoon tai läheisiin kudoksiin voidaan minimoida.
|
|
HCC-potilaat ylittävät Hangzhoun kriteerit ja saavat LT "No-touch"-tekniikalla
|
"No-touch" kasvainleikkauksen ydinperiaate pyörii suoran kosketuksen välttämisessä kasvaimen tai ympäröivien kudosten kanssa niin paljon kuin mahdollista, jotta syöpäsolujen vapautuminen verenkiertoon tai läheisiin kudoksiin voidaan minimoida.
|
|
HCC-potilaat täyttävät Hangzhoun kriteerit ja saavat LT ilman "No-touch"-tekniikkaa
|
|
|
HCC-potilaat ylittävät Hangzhoun kriteerit ja saavat LT ilman "No-touch"-tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Kasvaimen uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Toistuva ilmainen selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2024-ZJU-OBS3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .