Effekten av "No-touch"-tekniken på resultatet av levertransplantation för hepatocellulärt karcinom
20 mars 2024 uppdaterad av: Xiao Xu, Zhejiang University
"No-touch"-tekniken har varit en av de viktigaste principerna för onkologisk kirurgi och syftat till att förhindra sådd och spridning av tumörceller.
Tidigare studier inom hepatektomi har visat att operation utan beröring kan minska HCC-recidiv och förbättra överlevnaden för patienter.
Det finns dock ingen konsensus om huruvida no-touch-tekniken i LT för HCC förbättrar resultaten.
Denna studie syftar till att prospektivt inkludera levertransplantationspatienter från flera transplantationscentra, samla in deras kliniska information före transplantation, patologiska register efter transplantation och utforska och klargöra sambandet mellan "no-touch"-teknik och prognosen för LT-patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HCC-patienter som genomgår levertransplantation av avliden donator för första gången.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av HCC baserad på CT- eller MRI-avbildning eller nålbiopsi som bekräftar en histologisk diagnos av HCC.
- Patienter som genomgår levertransplantation av avliden donator för första gången.
Exklusions kriterier:
(1) patienter som fick delad LT eller samtidig transplantation, (2) patienter som fick återtransplantation, (3) patienter med makroskopisk portalventumörtrombos eller annan makrovaskulär invasion, (4) patienter med ofullständig uppföljning eller ofullständiga viktiga parametrar uppgifter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCC-patienter uppfyller Hangzhou-kriterierna och får LT med "No-touch"-teknik
|
Kärnprincipen för "no-touch" tumörkirurgi kretsar kring att undvika direktkontakt med tumören eller omgivande vävnader så mycket som möjligt för att minimera frisättningen av cancerceller i blodomloppet eller närliggande vävnader.
|
|
HCC-patienter överskrider Hangzhou-kriterierna och får LT med "No-touch"-teknik
|
Kärnprincipen för "no-touch" tumörkirurgi kretsar kring att undvika direktkontakt med tumören eller omgivande vävnader så mycket som möjligt för att minimera frisättningen av cancerceller i blodomloppet eller närliggande vävnader.
|
|
HCC-patienter uppfyller Hangzhou-kriterierna och får LT utan "No-touch"-teknik
|
|
|
HCC-patienter överskrider Hangzhou-kriterierna och får LT utan "No-touch"-teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Frekvens för återfall av tumör
Tidsram: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Återfallsfri överlevnadsfrekvens
Tidsram: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT2024-ZJU-OBS3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .