Vliv "No-touch" techniky na výsledek transplantace jater u hepatocelulárního karcinomu
20. března 2024 aktualizováno: Xiao Xu, Zhejiang University
Technika „no-touch“ byla jedním z nejdůležitějších principů onkologické chirurgie a jejím cílem bylo zabránit rozsevu a šíření nádorových buněk.
Předchozí studie hepatektomie ukázaly, že operace bez dotyku může snížit recidivu HCC a zlepšit přežití pacientů.
Nepanuje však shoda v tom, zda bezdotyková technika v LT pro HCC zlepšuje výsledky.
Tato studie si klade za cíl prospektivně zahrnout pacienty po transplantaci jater z mnoha transplantačních center, shromáždit jejich předtransplantační klinické informace, potransplantační patologické záznamy a prozkoumat a objasnit korelaci mezi technikou „no-touch“ a prognózou pacientů s LT.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s HCC, kteří podstupují transplantaci jater od zemřelého dárce poprvé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza HCC na základě CT nebo MRI zobrazení nebo biopsie jehlou potvrzující histologickou diagnózu HCC.
- Pacienti podstupující transplantaci jater od zemřelého dárce poprvé.
Kritéria vyloučení:
(1) pacienti, kteří dostali split LT nebo simultánní transplantaci, (2) pacienti, kteří dostali retransplantaci, (3) pacienti s makroskopickou trombózou tumoru portální žíly nebo jinou makrovaskulární invazí, (4) pacienti s neúplným sledováním nebo neúplnými důležitými parametry evidence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s HCC splňují kritéria Hangzhou a dostávají LT technikou „No-touch“.
|
Základní princip „bezdotykové“ chirurgie nádoru se točí kolem maximálního vyhýbání se přímému kontaktu s nádorem nebo okolními tkáněmi, aby se minimalizovalo uvolňování rakovinných buněk do krevního řečiště nebo blízkých tkání.
|
|
Pacienti s HCC překračují kritéria Hangzhou a dostávají LT technikou „No-touch“.
|
Základní princip „bezdotykové“ chirurgie nádoru se točí kolem maximálního vyhýbání se přímému kontaktu s nádorem nebo okolními tkáněmi, aby se minimalizovalo uvolňování rakovinných buněk do krevního řečiště nebo blízkých tkání.
|
|
Pacienti s HCC splňují kritéria Hangzhou a dostávají LT bez techniky „No-touch“.
|
|
|
Pacienti s HCC překračují kritéria Hangzhou a dostávají LT bez techniky „No-touch“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková míra přežití
Časové okno: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Míra recidivy nádoru
Časové okno: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Míra přežití zdarma
Časové okno: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT2024-ZJU-OBS3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .