Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "no-touch" technika hatása a májtranszplantáció kimenetelére hepatocelluláris karcinóma esetén

2024. március 20. frissítette: Xiao Xu, Zhejiang University
A "no-touch" technika az onkológiai sebészet egyik legfontosabb alapelve volt, és célja az volt, hogy megakadályozza a beültetést és a tumorsejtek terjedését. A hepatektómiával kapcsolatos korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az érintés nélküli műtét csökkentheti a HCC kiújulását és javíthatja a betegek túlélését. Nincs azonban egyetértés abban, hogy az LT-ben a HCC-hez készült érintésmentes technika javítja-e az eredményeket. A tanulmány célja, hogy több transzplantációs központból származó májátültetett betegeket prospektívan bevonjon, összegyűjtse a transzplantáció előtti klinikai információkat, a transzplantáció utáni patológiai feljegyzéseket, valamint feltárja és tisztázza a "no-touch" technika és az LT betegek prognózisa közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HCC betegek, akik először estek át elhunyt donor májátültetésen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A HCC diagnózisa CT vagy MRI képalkotás vagy tűbiopszia alapján, amely megerősíti a HCC szövettani diagnózisát.
  2. Elhunyt donor májátültetésen átesett betegek először.

Kizárási kritériumok:

(1) betegek, akik osztott LT-t vagy szimultán transzplantációt kaptak, (2) olyan betegek, akiknél újratranszplantációt kaptak, (3) makroszkópos portális véna tumor trombózisban vagy egyéb makrovaszkuláris invázióban szenvedő betegek, (4) nem teljes követésben vagy nem teljes fontos paraméterekben szenvedő betegek rekordokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A HCC betegek megfelelnek a Hangzhou kritériumoknak, és „No-touch” technikával kapják az LT-t
Eljárás: Májátültetés "No-touch" technikával
A „no-touch” tumorsebészet alapelve a tumorral vagy a környező szövetekkel való közvetlen érintkezés elkerülése, amennyire csak lehetséges, hogy minimalizáljuk a rákos sejtek véráramba vagy a közeli szövetekbe való kibocsátását.
A HCC-s betegek túllépik a Hangzhou kritériumait, és „No-touch” technikával kapják az LT-t
Eljárás: Májátültetés "No-touch" technikával
A „no-touch” tumorsebészet alapelve a tumorral vagy a környező szövetekkel való közvetlen érintkezés elkerülése, amennyire csak lehetséges, hogy minimalizáljuk a rákos sejtek véráramba vagy a közeli szövetekbe való kibocsátását.
A HCC-s betegek megfelelnek a Hangzhou kritériumoknak, és „No-touch” technika nélkül kapják az LT-t
A HCC-s betegek túllépik a Hangzhou kritériumait, és „No-touch” technika nélkül kapják az LT-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélési arány
Időkeret: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
A daganat kiújulási aránya
Időkeret: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Ismétlődésmentes túlélési arány
Időkeret: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang University

Együttműködők

Shulan (Hangzhou) Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT2024-ZJU-OBS3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel