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“无接触”技术对肝细胞癌肝移植效果的影响

2024年3月20日 更新者:Xiao Xu、Zhejiang University
“非接触”技术一直是肿瘤手术最重要的原则之一,旨在防止肿瘤细胞播种和扩散。 以往的肝切除研究表明,非接触式技术手术可以减少HCC复发并提高患者的生存率。 然而,对于 HCC LT 中的非接触技术是否能改善预后尚未达成共识。 本研究旨在前瞻性地纳入多个移植中心的肝移植患者,收集其移植前的临床信息、移植后的病理记录,探讨和阐明“无接触”技术与肝移植患者预后的相关性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

首次接受死者供体肝移植的 HCC 患者。

描述

纳入标准:

  1. HCC 诊断基于 CT 或 MRI 成像或针吸活检,确认 HCC 的组织学诊断。
  2. 首次接受已故供体肝移植的患者。

排除标准:

(1)接受分割LT或同时移植的患者,(2)接受再次移植的患者,(3)肉眼可见门静脉肿瘤血栓或其他大血管侵犯的患者,(4)随访不完整或重要参数不完整的患者记录。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
符合杭州标准的肝癌患者接受“无接触”技术的肝移植
“无接触”肿瘤手术的核心原则是尽可能避免与肿瘤或周围组织的直接接触,以尽量减少癌细胞释放到血流或附近组织中。
肝癌患者超出杭州标准接受“无接触”技术LT
“无接触”肿瘤手术的核心原则是尽可能避免与肿瘤或周围组织的直接接触,以尽量减少癌细胞释放到血流或附近组织中。
肝癌患者符合杭州标准,无需“无接触”技术即可接受肝移植
肝癌患者超出杭州标准,接受无“无接触”技术的肝移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存率
大体时间:2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
肿瘤复发率
大体时间:2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
无复发生存率
大体时间:2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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