生後6か月以上の個人を対象とした4価インフルエンザウイルス分割ワクチン（MDCK細胞）の臨床試験。

包含基準:

• 登録日時点で生後6か月以上で、法的身分証明書を提示できる健康な個人。
• ボランティアおよび/またはその法的保護者 (または委託者) は、インフォームド・コンセントを得ており、自発的に参加し、インフォームド・コンセントフォームに署名します。
• ボランティアおよび/またはその法的保護者 (または委託された人) は、研究手順を理解する能力 (文盲ではない) を持ち、必要に応じて体温計、体重計を使用し、日記カードに記入することができ、臨床試験の要件に従うことができます。臨床研究を完了するためのプロトコル。

除外基準:

（初回接種の除外基準）

• 登録日の14歳以下の人の腋の下の体温は37.5℃以上、14歳以上の人の腋の下の体温は37.3℃以上です。
• 尿中妊娠検査で陽性反応が出た妊娠可能年齢（初経から閉経までの1年以内）の女性、授乳中、妊娠中、または6か月以内に妊娠を計画している女性。
• 過去3か月以内にインフルエンザに罹患したことがある、または現在罹患している（臨床的、血清学的、または微生物学的方法によって確認される）。
• 6か月から8歳までの個人は、以前にインフルエンザワクチン（登録済みまたは実験を含む）を受けたことがある、または研究期間中にインフルエンザワクチンを受ける予定がある。 9 歳以上の個人は、過去 6 か月以内にインフルエンザ ワクチン（登録済みまたは試験的ワクチンを含む）を受けたことがある、または過去 6 か月以内にインフルエンザ ワクチンを受ける予定がある。

卵の摂取や硫酸ゲンタマイシンの使用など、研究用ワクチンの成分に対するアレルギー反応の既往歴がある。

• 過去にワクチンや薬剤に対する重度のアレルギーの病歴がある。 生後6～35か月の人口：早産（妊娠37週目以前に出産）、低出生体重児（出生体重<2500g）の乳児。
• 生後6か月から35か月の集団：難産、窒息救出、神経損傷の既往がある者。
• 先天奇形（研究者によると臨床的に重大）、または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調。
• 3～8歳と6～35か月の集団：異常な成長と発育、重度の湿疹のある人。
• ワクチン接種前3日以内に急性疾患に罹患しているか、慢性疾患の急性期にある。
• 接種前3日以内に解熱鎮痛薬または抗アレルギー薬を使用している。
• 重篤な慢性疾患、重篤な心血管疾患、薬でコントロールできない高血圧症（収縮期血圧140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg以上、18歳以上のみ対象）、合併症を伴う糖尿病、肝疾患、腎疾患、悪性腫瘍などを患っている。
• 接種前14日以内（14日目を含む）に弱毒生ワクチンの接種歴があり、7日以内（7日目を含む）に他のワクチンの接種歴がある。
• 3か月以内に免疫療法または免疫抑制療法（14日を超える連続経口または静脈内投与）を受けている人。
• 先天性または後天性免疫不全症、ヒト免疫不全ウイルス感染症、リンパ腫、白血病、またはその他の自己免疫疾患に罹患している。
• 過去 2 年間の喘息の病歴が不安定で、緊急治療、入院、挿管、経口または静脈内コルチコステロイドが必要である。
• 過去6か月以内に血液または血液関連製品を受け取った。
• 進行性の神経障害のある人は、発作、てんかん、脳症、ギラン・バレー症候群、精神障害、横断性脊髄炎の病歴、または家族歴を持っています。
• 凝固機能異常（凝固因子欠乏症、凝固関連疾患など）の既往歴がある、またはワクチン接種前3週間以内に抗凝固薬を使用している。
• 非脾臓、非機能的非脾臓、脾臓摘出術、または他の重要な臓器の部分切除。
• 研究終了前に移転するか、予定されている研究訪問期間中に地元地域を長期間離れる計画を立ててください。
• 近い将来他の臨床試験に参加している、または参加する予定がある。
• 臨床検査の異常指標。臨床的意義がないと医師が判断した軽微な異常を除く。
• 研究者は、この臨床試験への参加に適さない状況を判断します。

（2回目の接種の除外基準）

• ワクチン接種当日の腋窩体温が37.5℃以上であること。
• 接種前3日以内に発熱（腋窩温38.5℃以上）がある、または接種前3日以内に解熱鎮痛薬または抗アレルギー薬を使用している。
• ワクチン接種前3日以内に急性発作を伴うさまざまな急性または慢性疾患に罹患している。
• 他のワクチンの接種間隔が不十分（接種前14日以内（14日目を含む）に弱毒生ワクチンの接種歴があり、かつ7日以内（7日目を含む）に他のワクチンの接種歴がある）。
• 研究者がワクチン接種を延期すべきだと考えるその他の状況。