针对 6 个月及以上个体的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）的临床试验。

纳入标准：

• 报名之日年满6个月以上、身体健康、能提供合法身份证件的人员。
• 志愿者和/或其法定监护人（或委托人）已知情同意，自愿参与，并签署知情同意书。
• 志愿者和/或其法定监护人（或委托人）有能力（非文盲）了解研究程序，能使用温度计、体重秤，按要求填写日记卡，能遵守临床试验的要求完成临床研究的方案。

排除标准：

（首剂排除标准）

• 入组当日，≤14岁个体腋下温度≥37.5℃，入组当日>14岁个体腋下温度≥37.3℃。
• 尿妊娠试验阳性的育龄妇女（初潮至绝经≤1年），以及6个月内正在哺乳、怀孕或计划怀孕的妇女。
• 过去 3 个月内曾患过或目前患有流感（经临床、血清学或微生物学方法证实）。
• 6个月至8岁的个体之前曾接种过任何流感疫苗（包括注册的或实验性的）或计划在研究期间接种任何流感疫苗。 9岁及以上的个人在过去6个月内接种过任何流感疫苗（包括注册疫苗或实验疫苗）或计划在过去6个月内接种任何流感疫苗。

对研究疫苗的任何成分有过敏反应史，包括食用鸡蛋或使用硫酸庆大霉素。

• 过去有过对疫苗或药物严重过敏史。 6～35月龄人群：早产（妊娠37周前分娩）、低出生体重（出生体重<2500g）婴儿。
• 6～35月龄人群：有难产史、窒息抢救史、神经损伤史者。
• 先天畸形（根据研究人员的说法具有临床意义）或发育障碍、遗传缺陷和严重营养不良。
• 3-8岁6-35个月人群：生长发育异常、湿疹严重的个体。
• 接种疫苗前3天内患有急性疾病或处于慢性疾病急性期。
• 接种前3天内使用过解热镇痛药物或抗过敏药物。
• 患有严重慢性病、严重心血管疾病、药物无法控制的高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，仅适用于18岁及以上人群）、糖尿病并发症、肝肾疾病、恶性肿瘤等。
• 接种前14天内（含第14天）有减毒活疫苗接种史，7天内（含第7天）有其他疫苗接种史。
• 3个月内接受免疫治疗或免疫抑制治疗（连续口服或静脉注射超过14天）的个体。
• 患有先天性或获得性免疫缺陷、人类免疫缺陷病毒感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫性疾病。
• 有哮喘病史，近两年病情不稳定，需要紧急治疗、住院、插管、口服或静脉注射皮质类固醇。
• 过去 6 个月内接受过血液或血液相关产品。
• 患有进行性神经系统疾病的个体有癫痫发作、癫痫、脑病、格林巴利综合征、精神疾病、横贯性脊髓炎或家族史。
• 有凝血功能异常史（如凝血因子缺乏、凝血相关疾病），或接种前3周内使用过抗凝药物。
• 非脾、功能性非脾、脾切除或其他重要器官的部分切除。
• 计划在研究结束前搬迁或在预定的考察访问期间长期离开当地。
• 近期正在或计划参加其他临床试验。
• 实验室检测指标异常，除经医生判断无临床意义的轻微异常外。
• 研究者确定任何不适合参加本临床试验的情况。

（第二剂排除标准）

• 接种当天腋窝体温≥37.5℃。
• 接种前3天内出现发热（腋温≥38.5℃），或接种前3天内使用过解热镇痛药物或抗过敏药物。
• 接种疫苗前3天内患有各种急性或慢性疾病急性发作。
• 接种其他疫苗间隔时间不足（接种前14天内（含第14天）有减毒活疫苗接种史，且7天内（含第7天）有接种其他疫苗史）
• 研究人员认为应该推迟疫苗接种的其他情况。