Un essai clinique sur le vaccin quadrivalent divisé contre le virus de la grippe (cellules MDCK) pour les personnes âgées de 6 mois et plus.

Critère d'intégration:

• Personnes en bonne santé âgées de 6 mois ou plus au jour de l'inscription et pouvant fournir des pièces d'identité légales.
• Les volontaires et/ou leurs tuteurs légaux (ou personnes de confiance) ont un consentement éclairé, participent volontairement et signent un formulaire de consentement éclairé.
• Les volontaires et/ou leurs tuteurs légaux (ou personnes de confiance) ont la capacité (non analphabètes) de comprendre les procédures de recherche, peuvent utiliser des thermomètres, des balances et remplir des fiches de journal si nécessaire, et peuvent se conformer aux exigences de l'essai clinique. protocole pour terminer l’étude clinique.

Critère d'exclusion:

（Critères d'exclusion pour la première dose）

• Le jour de l'inscription, la température des aisselles des individus âgés de ≤ 14 ans est ≥ 37,5 ℃, et le jour de l'inscription, la température des aisselles des individus > 14 ans est ≥ 37,3 ℃.
• Les femmes en âge de procréer (de la ménarche à la ménopause depuis ≤ 1 an) qui ont été testées positives au test de grossesse urinaire, ainsi que celles qui allaitent, sont enceintes ou envisagent de concevoir dans les 6 mois.
• Avoir eu ou souffrir actuellement de la grippe au cours des 3 derniers mois (confirmé par des méthodes cliniques, sérologiques ou microbiologiques).
• Les personnes âgées de 6 mois à 8 ans ont déjà reçu un vaccin contre la grippe (y compris enregistré ou expérimental) ou ont prévu de recevoir un vaccin contre la grippe pendant la période d'étude. Les personnes âgées de 9 ans et plus ont reçu un vaccin contre la grippe (y compris enregistré ou expérimental) au cours des 6 derniers mois ou ont prévu de recevoir un vaccin contre la grippe au cours des 6 derniers mois.

A des antécédents de réactions allergiques à l’un des composants du vaccin de recherche, y compris la consommation d’œufs ou l’utilisation de sulfate de gentamicine.

• A des antécédents d’allergies graves aux vaccins ou aux médicaments dans le passé. Population âgée de 6 à 35 mois : naissance prématurée (accouchement avant la 37e semaine de grossesse), nourrissons de faible poids de naissance (poids de naissance < 2 500 g).
• Population âgée de 6 à 35 mois : personnes ayant des antécédents d'accouchement difficile, de sauvetage par suffocation et de lésions neurologiques.
• Malformations congénitales (cliniquement significatives selon les chercheurs) ou troubles du développement, défauts génétiques et malnutrition sévère.
• Population âgée de 3 à 8 ans et de 6 à 35 mois : individus présentant une croissance et un développement anormaux, un eczéma sévère.
• Souffrant d’une maladie aiguë ou étant dans la phase aiguë d’une maladie chronique dans les 3 jours précédant la vaccination.
• Utilisé des médicaments antipyrétiques et analgésiques ou des médicaments antiallergiques dans les 3 jours précédant la vaccination.
• Souffrant de maladies chroniques graves, de maladies cardiovasculaires graves, d'hypertension non contrôlée par les médicaments (pression systolique ≥ 140 mmHg ou pression diastolique ≥ 90 mmHg, applicable uniquement aux personnes âgées de 18 ans et plus), de diabète avec complications, de maladies du foie et des reins, de tumeurs malignes, etc.
• Avoir déjà reçu des vaccins vivants atténués dans les 14 jours (y compris le 14ème jour) précédant la vaccination et avoir déjà reçu d'autres vaccins dans les 7 jours (y compris le 7ème jour).
• Les personnes qui reçoivent une immunothérapie ou un traitement immunosuppresseur dans les 3 mois (par voie orale ou intraveineuse continue pendant plus de 14 jours).
• Souffrant d'immunodéficience congénitale ou acquise, d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, d'un lymphome, d'une leucémie ou d'autres maladies auto-immunes.
• Antécédents d'asthme, instables au cours des deux dernières années nécessitant un traitement d'urgence, une hospitalisation, une intubation, des corticostéroïdes oraux ou intraveineux.
• Avoir reçu du sang ou des produits sanguins au cours des 6 derniers mois.
• Les personnes atteintes de troubles neurologiques progressifs ont des antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'encéphalopathie, de syndrome de Guillain Barre, de troubles psychiatriques, de myélite transverse ou d'antécédents familiaux.
• avez des antécédents de fonction de coagulation anormale (telle qu'un déficit en facteur de coagulation, des maladies liées à la coagulation) ou utilisez des anticoagulants dans les 3 semaines précédant la vaccination.
• Non splénique, non splénique fonctionnel, splénectomie ou résection partielle d'autres organes importants.
• Prévoyez de déménager avant la fin de l’étude ou de quitter la région pendant une longue période pendant la période de visite d’étude prévue.
• Participer ou prévoir de participer à d’autres essais cliniques dans un avenir proche.
• Indicateurs d'analyses de laboratoire anormaux, à l'exception d'anomalies mineures jugées par les médecins comme n'ayant aucune signification clinique.
• Le chercheur détermine toute situation qui ne convient pas à la participation à cet essai clinique.

（Critères d'exclusion pour la deuxième dose）

• Le jour de la vaccination, la température corporelle axillaire est ≥ 37,5 ℃.
• Fièvre (température axillaire ≥ 38,5 ℃) dans les 3 jours précédant la vaccination, ou utilisation de médicaments antipyrétiques et analgésiques ou de médicaments antiallergiques dans les 3 jours précédant la vaccination.
• Souffrant de diverses maladies aiguës ou chroniques avec crises aiguës dans les 3 jours précédant la vaccination.
• Intervalle insuffisant entre la vaccination d'autres vaccins (avec des antécédents de réception de vaccins vivants atténués dans les 14 jours (y compris le 14e jour) avant la vaccination et des antécédents de réception d'autres vaccins dans les 7 jours (y compris le 7e jour).
• Autres situations où les chercheurs estiment que la vaccination devrait être reportée.