En klinisk prövning av Quadrivalent Influensa Virus Split Vaccine (MDCK-celler) för individer i åldern 6 månader och äldre.

Inklusionskriterier:

• Friska personer som är 6 månader eller äldre på inskrivningsdagen som kan tillhandahålla juridiska identifieringshandlingar.
• Volontärer och/eller deras vårdnadshavare (eller anförtrodda personer) har informerat samtycke, deltar frivilligt och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.
• Frivilliga och/eller deras vårdnadshavare (eller anförtrodda personer) har förmågan (icke-analfabeter) att förstå forskningsprocedurerna, kan använda termometrar, vågar och fylla i dagbokskort efter behov, och kan uppfylla kraven i den kliniska prövningen protokoll för att slutföra den kliniska studien.

Exklusions kriterier:

（Uteslutningskriterier för den första dosen）

• På inskrivningsdagen är underarmstemperaturen för individer ≤ 14 år ≥ 37,5 ℃, och på inskrivningsdagen är underarmstemperaturen för individer >14 år ≥ 37,3 ℃.
• Kvinnor i fertil ålder (från menarche till klimakteriet i ≤ 1 år) som har testats positivt för uringraviditetstest, och de som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida inom 6 månader.
• Har haft eller lider för närvarande av influensa under de senaste 3 månaderna (bekräftat med kliniska, serologiska eller mikrobiologiska metoder).
• Individer i åldern 6 månader till 8 år har tidigare fått något influensavaccin (inklusive registrerat eller experimentellt) eller har planerat att få något influensavaccin under studieperioden. Individer som är 9 år och äldre har fått något influensavaccin (inklusive registrerat eller experimentellt) under de senaste 6 månaderna eller har planerat att få något influensavaccin under de senaste 6 månaderna.

Har en historia av allergiska reaktioner mot någon komponent i forskningsvaccinet, inklusive konsumtion av ägg eller användning av gentamicinsulfat.

• Har någon historia av allvarliga allergier mot vacciner eller droger tidigare. Population i åldern 6 till 35 månader: för tidig födsel (förlossad före 37:e graviditetsveckan), låg födelsevikt (födelsevikt <2500g) spädbarn.
• Befolkning i åldern 6 till 35 månader: personer med en historia av svåra förlossningar, räddning av kvävning och neurologiska skador.
• Medfödda missbildningar (kliniskt signifikanta enligt forskare) eller utvecklingsstörningar, genetiska defekter och allvarlig undernäring.
• Befolkning i åldern 3-8 år och 6-35 månader: individer med onormal tillväxt och utveckling, svåra eksem.
• Lider av akut sjukdom eller är i den akuta fasen av kronisk sjukdom inom 3 dagar före vaccination.
• Använde febernedsättande och smärtstillande läkemedel eller antiallergiska läkemedel inom 3 dagar före vaccination.
• Lider av allvarliga kroniska sjukdomar, allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, hypertoni utanför läkemedelskontroll (systoliskt tryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt tryck ≥ 90 mmHg, endast tillämpligt på personer 18 år och äldre), diabetes med komplikationer, lever- och njursjukdomar, maligna tumörer, etc.
• Har en historia av att ha fått försvagade levande vacciner inom 14 dagar (inklusive den 14:e dagen) före vaccination och har en historia av att ha fått andra vacciner inom 7 dagar (inklusive den 7:e dagen).
• Individer som får immunterapi eller immunsuppressiv terapi inom 3 månader (kontinuerlig oral eller intravenös i mer än 14 dagar).
• Lider av medfödd eller förvärvad immunbrist, human immunbristvirusinfektion, lymfom, leukemi eller andra autoimmuna sjukdomar.
• Astmahistoria, instabil under de senaste två åren som kräver akut behandling, sjukhusvistelse, intubation, orala eller intravenösa kortikosteroider.
• Har fått blod eller blodrelaterade produkter under de senaste 6 månaderna.
• Individer med progressiva neurologiska störningar har en historia av anfall, epilepsi, encefalopati, Guillain Barres syndrom, psykiatriska störningar, transversell myelit eller familjehistoria.
• Har en historia av onormal koagulationsfunktion (såsom koagulationsfaktorbrist, koagulationsrelaterade sjukdomar), eller använd antikoagulantia inom 3 veckor före vaccination.
• Icke mjält, funktionell icke mjält, mjältoperation eller partiell resektion av andra viktiga organ.
• Planera att flytta innan studiens slut eller lämna närområdet under en längre tid under den planerade studiebesöksperioden.
• Att vara eller planera att delta i andra kliniska prövningar inom en snar framtid.
• Onormala laboratorietestindikatorer, förutom mindre avvikelser som av läkare bedöms ha ingen klinisk betydelse.
• Forskaren avgör varje situation som inte är lämplig för deltagande i denna kliniska prövning.

（Uteslutningskriterier för den andra dosen）

• På vaccinationsdagen är axillär kroppstemperatur ≥ 37,5 ℃.
• Feber (axillär temperatur ≥ 38,5 ℃) inom 3 dagar före vaccination, eller användning av febernedsättande och smärtstillande läkemedel eller antiallergiska läkemedel inom 3 dagar före vaccination.
• Lider av olika akuta eller kroniska sjukdomar med akuta attacker inom 3 dagar före vaccination.
• Otillräckligt intervall mellan vaccination av andra vacciner (med en historia av att ha fått försvagade levande vacciner inom 14 dagar (inklusive den 14:e dagen) före vaccination, och en historia av att ha fått andra vacciner inom 7 dagar (inklusive den 7:e dagen).
• Andra situationer där forskare anser att vaccination bör skjutas upp.