血管性認知障害患者における VISTA の発現レベルと臨床的意義に関する研究
2024年3月26日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. 心血管危険因子を持つ患者の末梢血および脳脊髄液における免疫チェックポイント VISTA の発現レベルを調査します。 2. さまざまな危険因子（主に高血圧、糖尿病、喫煙、高脂血症、高ホモシステイン血症など）と脳血管疾患および免疫炎症関連疾患患者の末梢血および脳脊髄液における免疫チェックポイントVISTAの発現レベルとの相関について議論する。神経系; 3. 患者の末梢血および脳脊髄液におけるさまざまな免疫炎症因子 (IL1、IL6、IL10、INFγ、TNFα) と免疫チェックポイント VISTA の発現レベルの間の相関関係を調査します。 4. 心血管危険因子を持つ患者の末梢血および脳脊髄液における免疫チェックポイント VISTA の動的変化を 3 か月、1 年、3 年、および 5 年間追跡および調査します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究デザインは、2022年11月以降にハルビン医科大学第一病院神経内科を訪れた心血管危険因子を有する患者のスクリーニングに採用された。
患者は主に、認知障害のないグループ（コントロール）と認知障害のあるグループ（VCI）の2つのグループに分類されます。一般情報、画像、機能評価、末梢血および脳脊髄液の免疫チェックポイントVISTA、血液関連指標が収集されました。
協力できた一部の患者は3～5年間追跡調査された。
末梢血および脳脊髄液中の免疫チェックポイントVISTAの内容、疾患危険因子、画像、機能スコアおよび血液指標の間の相関を分析することにより、免疫チェックポイントと神経系疾患との関係がよりよく理解された。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dan Liu
- 電話番号：15145086350
- メール：liudan19911214@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：LiJun Chi
- 電話番号：13895783757
- メール：clj3757@163.com
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150010
- 募集
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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コンタクト：
- LiJun Chi
- 電話番号：13895783757
- メール：clj3757@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
我々は、ハルビン医科大学第一付属病院から心血管危険因子を有する連続患者を遡及的に登録した。
説明
包含基準:
- この研究には、VCI患者50名と正常対照者50名を含む100名の被験者が参加した。 VCIの診断は、アメリカ精神医学会の「精神障害の診断と統計マニュアル」の第5改訂版の精神障害の診断基準に基づいた。
- この研究におけるすべての関連検査および認知検査作業は、被験者とその家族からインフォームドコンセントを得ました。
除外基準:
1. 「2019年血管性認知障害治療のための中国ガイドライン」におけるVCI診断の除外基準に準拠。自己免疫疾患、血液疾患、悪性腫瘍、心臓、肝臓、腎臓の機能障害、感染症、家族性遺伝病、最近の急性または慢性炎症性疾患、心筋梗塞などを合併している。試験前に抗生物質、ステロイド、免疫抑制剤を服用している。頭蓋外傷または手術の病歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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主な結果は、認知機能低下のスクリーニングのためのミニ精神状態検査およびモントリオール認知評価スコアであり、これらは NINDS-AIREN によって推奨されています。
二次結果には、5 つの認知領域におけるパフォーマンスが含まれます: (1) 言語記憶、ホプキンス言語学習テスト。 (2) 視空間能力、時計描画テスト。 （3）実行機能、トレイルメイキングテスト（TMT）（Bタイム）。 (4) 注意、TMT (A 時間)。 (5) 言語テスト、ボストン ネーミング テスト 2 (BNT-2)
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場合
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主な結果は、認知機能低下のスクリーニングのためのミニ精神状態検査およびモントリオール認知評価スコアであり、これらは NINDS-AIREN によって推奨されています。
二次結果には、5 つの認知領域におけるパフォーマンスが含まれます: (1) 言語記憶、ホプキンス言語学習テスト。 (2) 視空間能力、時計描画テスト。 （3）実行機能、トレイルメイキングテスト（TMT）（Bタイム）。 (4) 注意、TMT (A 時間)。 (5) 言語テスト、ボストン ネーミング テスト 2 (BNT-2)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の特徴
時間枠：2023.03.01-2028.11.30
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2023.03.01-2028.11.30
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VCI およびコントロール グループの PBMC における VISTA 発現
時間枠：2023.03.01-2028.11.30
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2023.03.01-2028.11.30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：2023.03.01-2028.11.30 Chi、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。