혈관인지장애 환자에서 VISTA의 발현 정도와 임상적 의의에 관한 연구
2024년 3월 26일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. 심혈관 위험 인자가 있는 환자의 말초혈액 및 뇌척수액에서 면역관문 VISTA 발현 수준을 탐색합니다. 2. 뇌혈관 질환 및 면역염증 관련 질환 환자의 말초혈액 및 뇌척수액에서 다양한 위험인자(주로 고혈압, 당뇨병, 흡연, 고지혈증, 고호모시스테인혈증 등)와 면역관문 VISTA의 발현 정도와의 상관관계에 대해 논의한다. 신경계; 3. 환자의 말초 혈액 및 뇌척수액에서 다양한 면역 염증 인자(IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα)와 면역 체크포인트 VISTA의 발현 수준 사이의 상관관계를 탐색합니다. 4. 심혈관계 위험인자가 있는 환자의 말초혈액 및 뇌척수액 내 면역관문 VISTA의 역동적인 변화를 3개월, 1년, 3년, 5년 단위로 추적하고 탐색한다.
연구 개요
상세 설명
전향적 관찰 연구 설계는 2022년 11월부터 하얼빈 의과대학 제1병원 신경과를 방문한 심혈관 위험 요인이 있는 환자를 선별하기 위해 채택되었습니다.
환자들은 주로 인지 장애가 없는(대조군) 그룹과 인지 장애가 있는(VCI) 그룹으로 분류된다. 일반 정보, 영상, 기능 평가, 말초 혈액 및 뇌척수액의 면역 체크포인트 VISTA, 혈액 관련 지표를 수집했다.
협조할 수 있는 일부 환자는 3~5년 동안 추적 관찰되었습니다.
말초혈액과 뇌척수액의 면역관문 VISTA 함량, 질병위험인자, 영상검사, 기능점수, 혈액지표 간의 상관관계를 분석함으로써 면역관문과 신경계 질환과의 관계를 더 잘 이해할 수 있었다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dan Liu
- 전화번호: 15145086350
- 이메일: liudan19911214@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: LiJun Chi
- 전화번호: 13895783757
- 이메일: clj3757@163.com
연구 장소
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150010
- 모병
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
연락하다:
- LiJun Chi
- 전화번호: 13895783757
- 이메일: clj3757@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 하얼빈 의과대학 제1부속병원에서 심혈관 위험 요인이 있는 환자를 연속적으로 후향적으로 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 VCI 환자 50명과 정상 대조군 50명을 포함한 100명의 피험자가 포함되었습니다. VCI의 진단은 미국 정신의학회의 "정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼" 제5차 개정판의 정신 장애 진단 기준을 기반으로 했습니다.
- 본 연구의 모든 관련 검사 및 인지 테스트 작업은 피험자와 그 가족으로부터 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
1. "2019년 혈관 인지 장애 치료에 대한 중국 지침"의 VCI 진단 제외 기준에 따라; 자가면역질환, 혈액질환, 악성 종양, 심장, 간, 신장 기능 장애, 감염성 질환, 가족 유전 질환, 최근 급성 또는 만성 염증성 질환, 심근경색 등으로 인한 합병증; 시험 전에 항생제, 스테로이드, 면역억제제를 복용합니다. 두개골 외상이나 수술의 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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주요 결과는 NINDS-AIREN에서 권장하는 인지 저하 선별을 위한 간이 정신 상태 검사 및 몬트리올 인지 평가 점수였습니다.
2차 결과에는 5가지 인지 영역의 성과가 포함되었습니다: (1) 언어 기억, 홉킨스 언어 학습 테스트; (2) 시공간 능력, 시계 그리기 시험; (3) 실행 기능, 트레일 메이킹 테스트(TMT)(B 시간); (4) 주의, TMT(A 시간); (5) 언어 테스트, Boston Naming test2 (BNT-2)
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사례
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주요 결과는 NINDS-AIREN에서 권장하는 인지 저하 선별을 위한 간이 정신 상태 검사 및 몬트리올 인지 평가 점수였습니다.
2차 결과에는 5가지 인지 영역의 성과가 포함되었습니다: (1) 언어 기억, 홉킨스 언어 학습 테스트; (2) 시공간 능력, 시계 그리기 시험; (3) 실행 기능, 트레일 메이킹 테스트(TMT)(B 시간); (4) 주의, TMT(A 시간); (5) 언어 테스트, Boston Naming test2 (BNT-2)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 특성
기간: 2023.03.01~2028.11.30
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2023.03.01~2028.11.30
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VCI 및 대조군의 PBMC에서 VISTA 발현
기간: 2023.03.01~2028.11.30
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2023.03.01~2028.11.30
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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