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Estudo sobre o nível de expressão e significância clínica do VISTA em pacientes com deficiência cognitiva vascular

26 de março de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Explorar o nível de expressão do ponto de verificação imunológico VISTA no sangue periférico e líquido cefalorraquidiano de pacientes com fatores de risco cardiovascular; 2. Discutir a correlação entre diferentes fatores de risco (principalmente hipertensão, diabetes, tabagismo, hiperlipidemia, hiperhomocisteinemia, etc.) e o nível de expressão do ponto de verificação imunológico VISTA no sangue periférico e líquido cefalorraquidiano de pacientes com doenças cerebrovasculares e doenças imunoinflamatórias relacionadas de o sistema nervoso; 3. Explorar a correlação entre diferentes fatores imunológicos inflamatórios (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) e o nível de expressão do ponto de verificação imunológico VISTA no sangue periférico e líquido cefalorraquidiano de pacientes; 4. Rastrear e explorar as mudanças dinâmicas do ponto de controle imunológico VISTA no sangue periférico e líquido cefalorraquidiano de pacientes com fatores de risco cardiovascular em 3 meses, 1 ano, 3 anos e 5 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo observacional prospectivo foi adotado para rastrear pacientes com fatores de risco cardiovascular que visitaram o Departamento de Neurologia do Primeiro Hospital da Universidade Médica de Harbin desde novembro de 2022. Os pacientes são categorizados principalmente em dois grupos: sem comprometimento cognitivo (controle) e com comprometimento cognitivo (VCI). Informações gerais, exames de imagem, avaliação funcional, ponto de controle imunológico VISTA no sangue periférico e líquido cefalorraquidiano e indicadores relacionados ao sangue foram coletados. Alguns pacientes que puderam cooperar foram acompanhados por 3 a 5 anos. Ao analisar a correlação entre o conteúdo do ponto de controle imunológico VISTA no sangue periférico e no líquido cefalorraquidiano, fatores de risco de doenças, exames de imagem, escores funcionais e indicadores sanguíneos, a relação entre os pontos de controle imunológico e as doenças do sistema nervoso foi melhor compreendida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150010
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Inscrevemos retrospectivamente pacientes consecutivos com fatores de risco cardiovascular do Primeiro Hospital Afiliado da Harbin Medical University.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O estudo incluiu 100 indivíduos, incluindo 50 pacientes com VCI e 50 controles normais. O diagnóstico de ICV baseou-se nos critérios diagnósticos para transtornos psiquiátricos da quinta edição revisada do "Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais" da Associação Americana de Psiquiatria;
  2. Todos os exames relevantes e testes cognitivos neste estudo obtiveram consentimento informado dos sujeitos e suas famílias.

Critério de exclusão:

1. Em consonância com os critérios de exclusão para diagnóstico de VCI nas "diretrizes chinesas para o tratamento do comprometimento cognitivo vascular 2019"; complicado com doenças autoimunes, doenças do sangue, tumores malignos, disfunções cardíacas, hepáticas e renais, doenças infecciosas, doenças genéticas familiares, doenças inflamatórias agudas ou crônicas recentes, infarto do miocárdio, etc.; tomar antibióticos, esteróides, imunossupressores antes do ensaio; ter histórico de trauma craniano ou cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Teste de diagnostico: Testes neuropsicológicos
Os resultados primários foram as pontuações do Mini-Mental State Examination e da Montreal Cognitive Assessment para triagem de declínio cognitivo, recomendadas pelo NINDS-AIREN. Os desfechos secundários incluíram o desempenho em cinco domínios da cognição: (1) memória verbal, Hopkins Verbal Learning Test; (2) habilidade visuo-espacial, teste Desenho do Relógio; (3) função executiva, teste Trail Making (TMT) (tempo B); (4) atenção, TMT (Um tempo); e (5) testes de idioma, Boston Naming test2 (BNT-2)
Caso
Teste de diagnostico: Testes neuropsicológicos
Os resultados primários foram as pontuações do Mini-Mental State Examination e da Montreal Cognitive Assessment para triagem de declínio cognitivo, recomendadas pelo NINDS-AIREN. Os desfechos secundários incluíram o desempenho em cinco domínios da cognição: (1) memória verbal, Hopkins Verbal Learning Test; (2) habilidade visuo-espacial, teste Desenho do Relógio; (3) função executiva, teste Trail Making (TMT) (tempo B); (4) atenção, TMT (Um tempo); e (5) testes de idioma, Boston Naming test2 (BNT-2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Características do paciente
Prazo: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30
Expressão VISTA em PBMCs nos grupos VCI e controle
Prazo: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022IIT205

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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