Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het expressieniveau en de klinische betekenis van VISTA bij patiënten met vasculaire cognitieve stoornissen

26 maart 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Onderzoek het expressieniveau van het immuuncontrolepunt VISTA in perifeer bloed en hersenvocht van patiënten met cardiovasculaire risicofactoren; 2. Bespreek de correlatie tussen verschillende risicofactoren (voornamelijk hypertensie, diabetes, roken, hyperlipidemie, hyperhomocysteïnemie, etc.) en het expressieniveau van het immuuncontrolepunt VISTA in perifeer bloed en hersenvocht van patiënten met cerebrovasculaire ziekten en immuun-inflammatoire gerelateerde ziekten van het nerveuze systeem; 3. Onderzoek de correlatie tussen verschillende immuuninflammatoire factoren (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) en het expressieniveau van het immuuncontrolepunt VISTA in perifeer bloed en hersenvocht van patiënten; 4. Volg en verken de dynamische veranderingen van het immuuncontrolepunt VISTA in perifeer bloed en hersenvocht van patiënten met cardiovasculaire risicofactoren in 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het prospectieve observationele onderzoeksontwerp werd aangenomen om patiënten met cardiovasculaire risicofactoren te screenen die sinds november 2022 de afdeling Neurologie van het Eerste Ziekenhuis van de Harbin Medical University bezochten. De patiënten worden hoofdzakelijk in twee groepen ingedeeld: zonder cognitieve stoornissen (controle) en met cognitieve stoornissen (VCI). Algemene informatie, beeldvorming, functionele beoordeling, immuuncontrolepunt VISTA in perifeer bloed en hersenvocht, en bloedgerelateerde indicatoren werden verzameld. Sommige patiënten die konden meewerken, werden gedurende 3 tot 5 jaar gevolgd. Door de correlatie tussen de inhoud van het immuuncontrolepunt VISTA in perifeer bloed en hersenvocht, ziekterisicofactoren, beeldvorming, functionele scores en bloedindicatoren te analyseren, werd de relatie tussen immuuncontrolepunten en ziekten van het zenuwstelsel beter begrepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150010
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We hebben met terugwerkende kracht opeenvolgende patiënten met cardiovasculaire risicofactoren van het First Affiliated Hospital van de Harbin Medical University ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De studie omvatte 100 proefpersonen, waaronder 50 patiënten met VCI en 50 normale controlepersonen. De diagnose VCI was gebaseerd op de diagnostische criteria voor psychiatrische stoornissen in de vijfde herziene editie van de "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders" van de American Psychiatric Association;
  2. Voor al het relevante onderzoeks- en cognitieve testwerk in dit onderzoek is geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersonen en hun families.

Uitsluitingscriteria:

1. In overeenstemming met de uitsluitingscriteria voor VCI-diagnose in de "Chinese richtlijnen voor de behandeling van vasculaire cognitieve stoornissen 2019"; gecompliceerd met auto-immuunziekten, bloedziekten, kwaadaardige tumoren, hart-, lever- en nierstoornissen, infectieziekten, familiale genetische ziekten, recente acute of chronische ontstekingsziekten, hartinfarct, enz.; het nemen van antibiotica, steroïden en immunosuppressiva vóór het proces; met een voorgeschiedenis van schedeltrauma of operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Diagnostische toets: Neuropsychologisch testen
De primaire uitkomsten waren Mini-Mental State Examination en Montreal Cognitive Assessment-scores voor het screenen van cognitieve achteruitgang, die worden aanbevolen door NINDS-AIREN. De secundaire uitkomsten omvatten de prestaties op vijf cognitiedomeinen: (1) verbaal geheugen, Hopkins verbale leertest; (2) visueel-ruimtelijke vaardigheden, kloktekentest; (3) uitvoerende functie, Trail Making test (TMT) (B-tijd); (4) aandacht, TMT (een tijd); en (5) taaltoetsen, Boston Naming test2 (BNT-2)
Geval
Diagnostische toets: Neuropsychologisch testen
De primaire uitkomsten waren Mini-Mental State Examination en Montreal Cognitive Assessment-scores voor het screenen van cognitieve achteruitgang, die worden aanbevolen door NINDS-AIREN. De secundaire uitkomsten omvatten de prestaties op vijf cognitiedomeinen: (1) verbaal geheugen, Hopkins verbale leertest; (2) visueel-ruimtelijke vaardigheden, kloktekentest; (3) uitvoerende functie, Trail Making test (TMT) (B-tijd); (4) aandacht, TMT (een tijd); en (5) taaltoetsen, Boston Naming test2 (BNT-2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: 01.03.2023-30.11.2028
01.03.2023-30.11.2028
VISTA-expressie in PBMC's in de VCI- en controlegroepen
Tijdsspanne: 01.03.2023-30.11.2028
01.03.2023-30.11.2028

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022IIT205

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren