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Studie zum Expressionsniveau und zur klinischen Bedeutung von VISTA bei Patienten mit vaskulärer kognitiver Beeinträchtigung

26. März 2024 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Untersuchung des Expressionsniveaus des Immun-Checkpoint VISTA im peripheren Blut und der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit von Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren; 2. Diskutieren Sie den Zusammenhang zwischen verschiedenen Risikofaktoren (hauptsächlich Bluthochdruck, Diabetes, Rauchen, Hyperlipidämie, Hyperhomocysteinämie usw.) und dem Expressionsniveau des Immun-Checkpoint VISTA im peripheren Blut und in der Liquor cerebrospinalis von Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen und immuninflammatorischen Erkrankungen das Nervensystem; 3. Untersuchung der Korrelation zwischen verschiedenen immunologischen Entzündungsfaktoren (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) und dem Expressionsniveau des Immun-Checkpoints VISTA im peripheren Blut und in der Liquor cerebrospinalis von Patienten; 4. Verfolgen und erforschen Sie die dynamischen Veränderungen des Immun-Checkpoints VISTA im peripheren Blut und der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit von Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren in 3 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das prospektive Beobachtungsstudiendesign wurde übernommen, um Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren zu untersuchen, die seit November 2022 die Abteilung für Neurologie im Ersten Krankenhaus der Harbin Medical University besuchten. Die Patienten werden hauptsächlich in zwei Gruppen eingeteilt: ohne kognitive Beeinträchtigung (Kontrolle) und mit kognitiver Beeinträchtigung (VCI). Es wurden allgemeine Informationen, Bildgebung, Funktionsbeurteilung, Immun-Checkpoint VISTA im peripheren Blut und Liquor sowie blutbezogene Indikatoren erhoben. Einige Patienten, die kooperieren konnten, wurden 3–5 Jahre lang nachbeobachtet. Durch die Analyse der Korrelation zwischen dem Gehalt an Immun-Checkpoint VISTA im peripheren Blut und der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit, Krankheitsrisikofaktoren, Bildgebung, Funktionswerten und Blutindikatoren konnte der Zusammenhang zwischen Immun-Checkpoints und Erkrankungen des Nervensystems besser verstanden werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150010
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben nachträglich Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren aus dem First Affiliated Hospital der Harbin Medical University aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Studie umfasste 100 Probanden, darunter 50 Patienten mit VCI und 50 normale Kontrollpersonen. Die Diagnose von VCI basierte auf den diagnostischen Kriterien für psychiatrische Störungen in der fünften überarbeiteten Auflage des „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders“ der American Psychiatric Association;
  2. Für alle relevanten Untersuchungs- und kognitiven Testarbeiten in dieser Studie wurde die Einverständniserklärung der Probanden und ihrer Familien eingeholt.

Ausschlusskriterien:

1. In Übereinstimmung mit den Ausschlusskriterien für die VCI-Diagnose in den „Chinesischen Leitlinien zur Behandlung vaskulärer kognitiver Beeinträchtigungen 2019“; kompliziert mit Autoimmunerkrankungen, Blutkrankheiten, bösartigen Tumoren, Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Infektionskrankheiten, familiären genetischen Erkrankungen, kürzlich aufgetretenen akuten oder chronischen entzündlichen Erkrankungen, Myokardinfarkt usw.; Einnahme von Antibiotika, Steroiden und Immunsuppressiva vor dem Prozess; in der Vergangenheit ein Schädeltrauma oder eine Operation erlitten hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Diagnosetest: Neuropsychologische Tests
Die primären Ergebnisse waren die Ergebnisse des Mini-Mental State Examination und des Montreal Cognitive Assessment für das Screening auf kognitiven Verfall, die von NINDS-AIREN empfohlen werden. Die sekundären Ergebnisse umfassten die Leistung in fünf kognitiven Bereichen: (1) verbale Erinnerung, Hopkins Verbal Learning Test; (2) visuell-räumliche Fähigkeiten, Uhrenzeichnungstest; (3) exekutive Funktion, Trail Making Test (TMT) (B-Zeit); (4) Aufmerksamkeit, TMT (A-Zeit); und (5) Sprachtests, Boston Naming Test2 (BNT-2)
Fall
Diagnosetest: Neuropsychologische Tests
Die primären Ergebnisse waren die Ergebnisse des Mini-Mental State Examination und des Montreal Cognitive Assessment für das Screening auf kognitiven Verfall, die von NINDS-AIREN empfohlen werden. Die sekundären Ergebnisse umfassten die Leistung in fünf kognitiven Bereichen: (1) verbale Erinnerung, Hopkins Verbal Learning Test; (2) visuell-räumliche Fähigkeiten, Uhrenzeichnungstest; (3) exekutive Funktion, Trail Making Test (TMT) (B-Zeit); (4) Aufmerksamkeit, TMT (A-Zeit); und (5) Sprachtests, Boston Naming Test2 (BNT-2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30
VISTA-Expression in PBMCs in der VCI- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022IIT205

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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