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Estudio sobre el nivel de expresión y la importancia clínica de VISTA en pacientes con deterioro cognitivo vascular

26 de marzo de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Explorar el nivel de expresión del punto de control inmunológico VISTA en sangre periférica y líquido cefalorraquídeo de pacientes con factores de riesgo cardiovascular; 2. Discutir la correlación entre diferentes factores de riesgo (principalmente hipertensión, diabetes, tabaquismo, hiperlipidemia, hiperhomocisteinemia, etc.) y el nivel de expresión del punto de control inmunológico VISTA en sangre periférica y líquido cefalorraquídeo de pacientes con enfermedades cerebrovasculares y enfermedades inmunoinflamatorias relacionadas. el sistema nervioso; 3. Explorar la correlación entre diferentes factores inmunes inflamatorios (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) y el nivel de expresión del punto de control inmunológico VISTA en sangre periférica y líquido cefalorraquídeo de pacientes; 4. Seguir y explorar los cambios dinámicos del punto de control inmunológico VISTA en sangre periférica y líquido cefalorraquídeo de pacientes con factores de riesgo cardiovascular en 3 meses, 1 año, 3 años y 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio observacional prospectivo se adoptó para evaluar a los pacientes con factores de riesgo cardiovascular que visitaron el Departamento de Neurología del Primer Hospital de la Universidad Médica de Harbin desde noviembre de 2022. Los pacientes se clasifican principalmente en dos grupos: sin deterioro cognitivo (control) y con deterioro cognitivo (VCI). Se recopiló información general, imágenes, evaluación funcional, punto de control inmunológico VISTA en sangre periférica y líquido cefalorraquídeo e indicadores relacionados con la sangre. Algunos pacientes que pudieron cooperar fueron seguidos durante 3 a 5 años. Al analizar la correlación entre el contenido del punto de control inmunológico VISTA en la sangre periférica y el líquido cefalorraquídeo, los factores de riesgo de enfermedades, las imágenes, las puntuaciones funcionales y los indicadores sanguíneos, se entendió mejor la relación entre los puntos de control inmunológico y las enfermedades del sistema nervioso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: LiJun Chi
  • Número de teléfono: 13895783757
  • Correo electrónico: clj3757@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150010
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • LiJun Chi
          • Número de teléfono: 13895783757
          • Correo electrónico: clj3757@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Inscribimos retrospectivamente a pacientes consecutivos con factores de riesgo cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Harbin.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El estudio incluyó a 100 sujetos, incluidos 50 pacientes con VCI y 50 controles normales. El diagnóstico de VCI se basó en los criterios de diagnóstico para trastornos psiquiátricos de la quinta edición revisada del "Manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales" de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría;
  2. Todos los exámenes y pruebas cognitivas relevantes en este estudio obtuvieron el consentimiento informado de los sujetos y sus familias.

Criterio de exclusión:

1. De acuerdo con los criterios de exclusión para el diagnóstico de VCI en las "Directrices chinas para el tratamiento del deterioro cognitivo vascular 2019"; complicado con enfermedades autoinmunes, enfermedades de la sangre, tumores malignos, disfunciones cardíacas, hepáticas y renales, enfermedades infecciosas, enfermedades genéticas familiares, enfermedades inflamatorias agudas o crónicas recientes, infarto de miocardio, etc.; tomar antibióticos, esteroides, inmunosupresores antes del juicio; tener antecedentes de traumatismo craneal o cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Prueba de diagnóstico: Pruebas neuropsicológicas
Los resultados primarios fueron las puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental y de la Evaluación Cognitiva de Montreal para la detección del deterioro cognitivo, que recomienda el NINDS-AIREN. Los resultados secundarios incluyeron el desempeño en cinco dominios cognitivos: (1) memoria verbal, Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins; (2) capacidad visoespacial, prueba de dibujo del reloj; (3) función ejecutiva, prueba Trail Making (TMT) (tiempo B); (4) atención, TMT (tiempo A); y (5) pruebas de idioma, Boston Naming test2 (BNT-2)
Caso
Prueba de diagnóstico: Pruebas neuropsicológicas
Los resultados primarios fueron las puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental y de la Evaluación Cognitiva de Montreal para la detección del deterioro cognitivo, que recomienda el NINDS-AIREN. Los resultados secundarios incluyeron el desempeño en cinco dominios cognitivos: (1) memoria verbal, Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins; (2) capacidad visoespacial, prueba de dibujo del reloj; (3) función ejecutiva, prueba Trail Making (TMT) (tiempo B); (4) atención, TMT (tiempo A); y (5) pruebas de idioma, Boston Naming test2 (BNT-2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características del paciente
Periodo de tiempo: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30
Expresión de VISTA en PBMC en los grupos VCI y control.
Periodo de tiempo: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022IIT205

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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