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Studio sul livello di espressione e sul significato clinico di VISTA in pazienti con deterioramento cognitivo vascolare

26 marzo 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Esplorare il livello di espressione del checkpoint immunitario VISTA nel sangue periferico e nel liquido cerebrospinale di pazienti con fattori di rischio cardiovascolare; 2. Discutere la correlazione tra diversi fattori di rischio (principalmente ipertensione, diabete, fumo, iperlipidemia, iperomocisteinemia, ecc.) e il livello di espressione del checkpoint immunitario VISTA nel sangue periferico e nel liquido cerebrospinale di pazienti con malattie cerebrovascolari e malattie immuno-infiammatorie di il sistema nervoso; 3. Esplorare la correlazione tra diversi fattori infiammatori immunitari (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) e il livello di espressione del checkpoint immunitario VISTA nel sangue periferico e nel liquido cerebrospinale dei pazienti; 4. Monitorare ed esplorare i cambiamenti dinamici del checkpoint immunitario VISTA nel sangue periferico e nel liquido cerebrospinale di pazienti con fattori di rischio cardiovascolare in 3 mesi, 1 anno, 3 anni e 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio prospettico osservazionale è stato adottato per selezionare i pazienti con fattori di rischio cardiovascolare che hanno visitato il Dipartimento di Neurologia del Primo Ospedale dell'Università di Medicina di Harbin dal novembre 2022. I pazienti vengono principalmente classificati in due gruppi: senza deterioramento cognitivo (controllo) e con deterioramento cognitivo (VCI). Sono state raccolte informazioni generali, imaging, valutazione funzionale, checkpoint immunitario VISTA nel sangue periferico e nel liquido cerebrospinale e indicatori correlati al sangue. Alcuni pazienti che hanno potuto collaborare sono stati seguiti per 3-5 anni. Analizzando la correlazione tra il contenuto del checkpoint immunitario VISTA nel sangue periferico e nel liquido cerebrospinale, i fattori di rischio della malattia, l'imaging, i punteggi funzionali e gli indicatori del sangue, è stata meglio compresa la relazione tra checkpoint immunitari e malattie del sistema nervoso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150010
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato retrospettivamente pazienti consecutivi con fattori di rischio cardiovascolare provenienti dal Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Harbin.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lo studio ha incluso 100 soggetti, inclusi 50 pazienti con VCI e 50 controlli normali. La diagnosi di VCI si basava sui criteri diagnostici per i disturbi psichiatrici nella quinta edizione rivista del "Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali" dell'American Psychiatric Association;
  2. Tutti gli esami rilevanti e i test cognitivi eseguiti in questo studio hanno ottenuto il consenso informato dei soggetti e delle loro famiglie.

Criteri di esclusione:

1. In linea con i criteri di esclusione per la diagnosi di VCI nelle “Linee guida cinesi per il trattamento del deterioramento cognitivo vascolare 2019”; complicate da malattie autoimmuni, malattie del sangue, tumori maligni, disfunzioni cardiache, epatiche e renali, malattie infettive, malattie genetiche familiari, malattie infiammatorie acute o croniche recenti, infarto del miocardio, ecc.; assumere antibiotici, steroidi, immunosoppressori prima del processo; avere una storia di trauma cranico o intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Test diagnostico: Test neuropsicologici
Gli esiti primari erano i punteggi del Mini-Mental State Examination e del Montreal Cognitive Assessment per lo screening del declino cognitivo, raccomandati dal NINDS-AIREN. I risultati secondari includevano le prestazioni in cinque domini cognitivi: (1) memoria verbale, Hopkins Verbal Learning Test; (2) abilità visuo-spaziali, test di disegno dell'orologio; (3) funzione esecutiva, Trail Making test (TMT) (tempo B); (4) attenzione, TMT (A tempo); e (5) test di lingua, Boston Naming test2 (BNT-2)
Caso
Test diagnostico: Test neuropsicologici
Gli esiti primari erano i punteggi del Mini-Mental State Examination e del Montreal Cognitive Assessment per lo screening del declino cognitivo, raccomandati dal NINDS-AIREN. I risultati secondari includevano le prestazioni in cinque domini cognitivi: (1) memoria verbale, Hopkins Verbal Learning Test; (2) abilità visuo-spaziali, test di disegno dell'orologio; (3) funzione esecutiva, Trail Making test (TMT) (tempo B); (4) attenzione, TMT (A tempo); e (5) test di lingua, Boston Naming test2 (BNT-2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30
Espressione VISTA nei PBMC nel VCI e nei gruppi di controllo
Lasso di tempo: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022IIT205

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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