Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om uttrykksnivået og klinisk betydning av VISTA hos pasienter med vaskulær kognitiv svikt

26. mars 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Utforsk ekspresjonsnivået til immunkontrollpunkt VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske hos pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer; 2. Diskuter sammenhengen mellom ulike risikofaktorer (hovedsakelig hypertensjon, diabetes, røyking, hyperlipidemi, hyperhomocysteinemi, etc.) og ekspresjonsnivået til immunsjekkpunkt VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske hos pasienter med cerebrovaskulære sykdommer og immuninflammatoriske relaterte sykdommer av nervesystemet; 3. Utforske sammenhengen mellom ulike immuninflammatoriske faktorer (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) og ekspresjonsnivået til immunkontrollpunkt VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske hos pasienter; 4. Spor og utforsk de dynamiske endringene av immunkontrollpunkt VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske hos pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer i løpet av 3 måneder, 1 år, 3 år og 5 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det prospektive observasjonsstudiedesignet ble tatt i bruk for å screene pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer som besøkte avdelingen for nevrologi ved det første sykehuset ved Harbin Medical University siden november 2022. Pasientene kategoriserer hovedsakelig i to grupper: uten kognitiv svikt (kontroll) og med kognitiv svikt (VCI). Generell informasjon, bildediagnostikk, funksjonsvurdering, immunsjekkpunkt VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske, og blodrelaterte indikatorer ble samlet inn. Noen pasienter som kunne samarbeide ble fulgt opp i 3-5 år. Ved å analysere sammenhengen mellom innholdet av immunsjekkpunkt VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske, sykdomsrisikofaktorer, bildediagnostikk, funksjonsskår og blodindikatorer, ble sammenhengen mellom immunsjekkpunkt og nervesystemsykdommer bedre forstått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150010
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi registrerte retrospektivt påfølgende pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer fra First Affiliated Hospital ved Harbin Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Studien inkluderte 100 personer, inkludert 50 pasienter med VCI og 50 normale kontroller. Diagnosen VCI var basert på de diagnostiske kriteriene for psykiatriske lidelser i den femte reviderte utgaven av "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders" fra American Psychiatric Association;
  2. Alt relevant undersøkelses- og kognitiv testarbeid i denne studien innhentet informert samtykke fra forsøkspersonene og deres familier.

Ekskluderingskriterier:

1. I tråd med eksklusjonskriteriene for VCI-diagnose i "Kinesiske retningslinjer for behandling av vaskulær kognitiv svikt 2019"; komplisert med autoimmune sykdommer, blodsykdommer, ondartede svulster, hjerte-, lever- og nyredysfunksjon, infeksjonssykdommer, familiegenetiske sykdommer, nylige akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer, hjerteinfarkt, etc.; tar antibiotika, steroider, immunsuppressiva før rettssaken; har en historie med kraniale traumer eller kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Diagnostisk test: Nevropsykologisk testing
De primære resultatene var Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment score for screening av kognitiv svikt, som anbefales av NINDS-AIREN. De sekundære resultatene inkluderte ytelsen i fem kognisjonsdomener: (1) verbal hukommelse, Hopkins Verbal Learning Test; (2) visuell-romlig evne, Clock Drawing test; (3) eksekutiv funksjon, Trail Making test (TMT) (B-tid); (4) oppmerksomhet, TMT (En tid); og (5) språktester, Boston Naming test2 (BNT-2)
Sak
Diagnostisk test: Nevropsykologisk testing
De primære resultatene var Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment score for screening av kognitiv svikt, som anbefales av NINDS-AIREN. De sekundære resultatene inkluderte ytelsen i fem kognisjonsdomener: (1) verbal hukommelse, Hopkins Verbal Learning Test; (2) visuell-romlig evne, Clock Drawing test; (3) eksekutiv funksjon, Trail Making test (TMT) (B-tid); (4) oppmerksomhet, TMT (En tid); og (5) språktester, Boston Naming test2 (BNT-2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30
VISTA-uttrykk i PBMC-er i VCI- og kontrollgruppene
Tidsramme: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022IIT205

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere