Badanie poziomu ekspresji i znaczenia klinicznego preparatu VISTA u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych naczyniowych
26 marca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Zbadanie poziomu ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego VISTA we krwi obwodowej i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych; 2. Omówić korelację pomiędzy różnymi czynnikami ryzyka (głównie nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, paleniem tytoniu, hiperlipidemią, hiperhomocysteinemią itp.) a poziomem ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego VISTA we krwi obwodowej i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z chorobami naczyń mózgowych i chorobami autoimmunologicznymi o podłożu immunologicznym. układ nerwowy; 3. Zbadać korelację pomiędzy różnymi immunologicznymi czynnikami zapalnymi (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) a poziomem ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego VISTA we krwi obwodowej i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów; 4. Śledź i badaj dynamiczne zmiany immunologicznego punktu kontrolnego VISTA we krwi obwodowej i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w ciągu 3 miesięcy, 1 roku, 3 lat i 5 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt prospektywnego badania obserwacyjnego przyjęto w celu przesiewowego badania pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, którzy zgłaszali się na Oddział Neurologii Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Harbinie od listopada 2022 roku.
Pacjentów dzieli się głównie na dwie grupy: bez zaburzeń poznawczych (kontrola) i z zaburzeniami poznawczymi (VCI). Gromadzone są informacje ogólne, badania obrazowe, ocena funkcjonalna, punkt kontrolny immunologiczny VISTA we krwi obwodowej i płynie mózgowo-rdzeniowym oraz wskaźniki krwiopochodne.
Niektórzy pacjenci, którzy potrafili współpracować, byli obserwowani przez 3-5 lat.
Analizując korelację między zawartością immunologicznego punktu kontrolnego VISTA we krwi obwodowej i płynie mózgowo-rdzeniowym, czynnikami ryzyka choroby, obrazowaniem, wynikami czynnościowymi i wskaźnikami krwi, lepiej poznano związek między immunologicznymi punktami kontrolnymi a chorobami układu nerwowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan Liu
- Numer telefonu: 15145086350
- E-mail: liudan19911214@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: LiJun Chi
- Numer telefonu: 13895783757
- E-mail: clj3757@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150010
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- LiJun Chi
- Numer telefonu: 13895783757
- E-mail: clj3757@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywnie zapisaliśmy kolejnych pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Harbinie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono 100 osób, w tym 50 pacjentów z VCI i 50 osób z grupy kontrolnej o prawidłowym przebiegu. Rozpoznanie VCI oparto na kryteriach diagnostycznych zaburzeń psychicznych zawartych w piątym poprawionym wydaniu „Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych” Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego;
- Na wszystkie istotne badania i testy poznawcze w tym badaniu uzyskano świadomą zgodę pacjentów i ich rodzin.
Kryteria wyłączenia:
1. Zgodnie z kryteriami wykluczenia diagnozy VCI zawartymi w „Chińskich wytycznych dotyczących leczenia naczyniowych zaburzeń poznawczych 2019”; powikłane chorobami autoimmunologicznymi, chorobami krwi, nowotworami złośliwymi, dysfunkcją serca, wątroby i nerek, chorobami zakaźnymi, rodzinnymi chorobami genetycznymi, niedawno przebytymi ostrymi lub przewlekłymi chorobami zapalnymi, zawałem mięśnia sercowego itp.; przyjmowanie przed badaniem antybiotyków, sterydów, leków immunosupresyjnych; przebyty uraz czaszki lub operacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Głównymi wynikami były wyniki Mini-Mental State Examination i Montreal Cognitive Assessment w badaniach przesiewowych pogorszenia funkcji poznawczych, które są zalecane przez NINDS-AIREN.
Drugorzędne wyniki obejmowały wyniki w pięciu obszarach poznania: (1) pamięć werbalna, test uczenia się werbalnego Hopkinsa; (2) zdolności wzrokowo-przestrzenne, test rysowania zegara; (3) funkcja wykonawcza, test Trail Making (TMT) (czas B); (4) uwaga, TMT (czas); oraz (5) testy językowe, test Boston Naming2 (BNT-2)
|
|
Sprawa
|
Głównymi wynikami były wyniki Mini-Mental State Examination i Montreal Cognitive Assessment w badaniach przesiewowych pogorszenia funkcji poznawczych, które są zalecane przez NINDS-AIREN.
Drugorzędne wyniki obejmowały wyniki w pięciu obszarach poznania: (1) pamięć werbalna, test uczenia się werbalnego Hopkinsa; (2) zdolności wzrokowo-przestrzenne, test rysowania zegara; (3) funkcja wykonawcza, test Trail Making (TMT) (czas B); (4) uwaga, TMT (czas); oraz (5) testy językowe, test Boston Naming2 (BNT-2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 2023.03.01-2028.11.30
|
2023.03.01-2028.11.30
|
|
Ekspresja VISTA w PBMC w grupach VCI i kontrolnych
Ramy czasowe: 2023.03.01-2028.11.30
|
2023.03.01-2028.11.30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022IIT205
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .