Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование уровня экспрессии и клинического значения VISTA у пациентов с сосудистыми когнитивными нарушениями

26 марта 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Изучить уровень экспрессии иммунной контрольной точки VISTA в периферической крови и спинномозговой жидкости пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска; 2. Обсудить корреляцию между различными факторами риска (преимущественно артериальной гипертензией, сахарным диабетом, курением, гиперлипидемией, гипергомоцистеинемией и др.) и уровнем экспрессии иммунной контрольной точки VISTA в периферической крови и спинномозговой жидкости больных цереброваскулярными заболеваниями и иммуновоспалительными заболеваниями. нервная система; 3. Изучить корреляцию между различными иммуновоспалительными факторами (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) и уровнем экспрессии иммунных контрольных точек VISTA в периферической крови и спинномозговой жидкости пациентов; 4. Отследить и изучить динамические изменения иммунных контрольных точек VISTA в периферической крови и спинномозговой жидкости пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска через 3 месяца, 1 год, 3 года и 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн проспективного обсервационного исследования был принят для скрининга пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, посещавших отделение неврологии Первой больницы Харбинского медицинского университета с ноября 2022 года. Пациентов в основном разделяют на две группы: без когнитивных нарушений (контроль) и с когнитивными нарушениями (VCI). Были собраны общая информация, визуализация, функциональная оценка, иммунная контрольная точка VISTA в периферической крови и спинномозговой жидкости, а также показатели крови. Некоторые пациенты, которые могли сотрудничать, наблюдались в течение 3-5 лет. Путем анализа корреляции между содержанием иммунных контрольных точек VISTA в периферической крови и спинномозговой жидкости, факторами риска заболевания, визуализацией, функциональными показателями и показателями крови удалось лучше понять взаимосвязь между иммунными контрольными точками и заболеваниями нервной системы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dan Liu
  • Номер телефона: 15145086350
  • Электронная почта: liudan19911214@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: LiJun Chi
  • Номер телефона: 13895783757
  • Электронная почта: clj3757@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150010
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • LiJun Chi
          • Номер телефона: 13895783757
          • Электронная почта: clj3757@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы ретроспективно зарегистрировали последовательных пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска из Первой дочерней больницы Харбинского медицинского университета.

Описание

Критерии включения:

  1. В исследование были включены 100 субъектов, в том числе 50 пациентов с VCI и 50 нормальных людей из контрольной группы. Диагноз VCI был основан на диагностических критериях психических расстройств, приведенных в пятом пересмотренном издании «Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам» Американской психиатрической ассоциации;
  2. Все соответствующие обследования и когнитивные тесты в этом исследовании получили информированное согласие испытуемых и их семей.

Критерий исключения:

1. В соответствии с критериями исключения диагноза ЛИК в «Китайских рекомендациях по лечению сосудистых когнитивных нарушений 2019»; осложненные аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями крови, злокачественными опухолями, нарушениями функции сердца, печени и почек, инфекционными заболеваниями, семейно-генетическими заболеваниями, перенесенными острыми или хроническими воспалительными заболеваниями, инфарктом миокарда и т. д.; прием антибиотиков, стероидов, иммунодепрессантов перед исследованием; наличие в анамнезе черепно-мозговых травм или хирургических операций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Диагностический тест: Нейропсихологическое тестирование
Основными результатами были результаты мини-обследования психического состояния и Монреальской когнитивной оценки для скрининга снижения когнитивных функций, рекомендованные NINDS-AIREN. Вторичные результаты включали показатели в пяти когнитивных областях: (1) вербальная память, тест на вербальное обучение Хопкинса; (2) зрительно-пространственные способности, тест рисования часов; (3) исполнительная функция, тест на прохождение маршрута (TMT) (время B); (4) внимание, ТМТ (Время); и (5) языковые тесты, Бостонский тест по именованию2 (BNT-2).
Случай
Диагностический тест: Нейропсихологическое тестирование
Основными результатами были результаты мини-обследования психического состояния и Монреальской когнитивной оценки для скрининга снижения когнитивных функций, рекомендованные NINDS-AIREN. Вторичные результаты включали показатели в пяти когнитивных областях: (1) вербальная память, тест на вербальное обучение Хопкинса; (2) зрительно-пространственные способности, тест рисования часов; (3) исполнительная функция, тест на прохождение маршрута (TMT) (время B); (4) внимание, ТМТ (Время); и (5) языковые тесты, Бостонский тест по именованию2 (BNT-2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристики пациента
Временное ограничение: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30
Экспрессия VISTA в РВМС в VCI и контрольных группах
Временное ограничение: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Следователи

  • Учебный стул: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022IIT205

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться