Tutkimus VISTAn ilmentymistasosta ja kliinisestä merkityksestä potilailla, joilla on verisuonikognitiivinen häiriö
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Tutki immuunijärjestelmän tarkistuspisteen VISTA ilmentymistasoa perifeerisessä veressä ja aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä; 2. Keskustele eri riskitekijöiden (pääasiassa verenpainetauti, diabetes, tupakointi, hyperlipidemia, hyperhomokysteinemia jne.) ja immuunipuolustustarkistuspisteen VISTA ilmentymistason välillä perifeerisessä veressä ja aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on aivoverisuonisairauksia ja immuunitulehdukseen liittyviä sairauksia. hermosto; 3. Selvitä korrelaatio eri immuunitulehdustekijöiden (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) ja immuunitarkistuspisteen VISTA ilmentymistason välillä potilaiden ääreisveressä ja aivo-selkäydinnesteessä; 4. Seuraa ja tutkia immuunijärjestelmän tarkistuspisteen VISTA dynaamisia muutoksia perifeerisessä veressä ja aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä 3 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havainnointitutkimus otettiin käyttöön sellaisten potilaiden seulomiseksi, joilla on sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, jotka vierailivat Harbinin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sairaalan neurologian osastolla marraskuusta 2022 lähtien.
Potilaat luokitellaan pääasiassa kahteen ryhmään: ilman kognitiivista heikentymistä (kontrolli) ja kognitiivista vajaatoimintaa (VCI). Yleistä tietoa, kuvantamista, toiminnan arviointia, immuunijärjestelmän tarkistuspiste VISTA perifeerisestä verestä ja aivo-selkäydinnesteestä sekä vereen liittyviä indikaattoreita.
Joitakin potilaita, jotka pystyivät tekemään yhteistyötä, seurattiin 3–5 vuoden ajan.
Analysoimalla perifeerisen veren ja aivo-selkäydinnesteen immuunitarkistuspisteen VISTA-sisällön, sairauden riskitekijöiden, kuvantamisen, toimintapisteiden ja veren indikaattoreiden välistä korrelaatiota ymmärsimme paremmin immuunitarkistuspisteiden ja hermoston sairauksien välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Liu
- Puhelinnumero: 15145086350
- Sähköposti: liudan19911214@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LiJun Chi
- Puhelinnumero: 13895783757
- Sähköposti: clj3757@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150010
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- LiJun Chi
- Puhelinnumero: 13895783757
- Sähköposti: clj3757@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitsimme takautuvasti peräkkäisiä potilaita, joilla oli kardiovaskulaarisia riskitekijöitä Harbinin lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospital -sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 100 henkilöä, joista 50 oli VCI-potilasta ja 50 normaalia kontrollia. VCI:n diagnoosi perustui psykiatristen häiriöiden diagnostisiin kriteereihin American Psychiatric Associationin "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders" -julkaisun viidennessä tarkistetussa painoksessa;
- Kaikki asiaankuuluvat tutkimus- ja kognitiiviset testaukset tässä tutkimuksessa saivat koehenkilöiden ja heidän perheidensä tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
1. VCI-diagnoosin poissulkemiskriteerien mukaisesti "Kiinalaisissa ohjeissa verisuonten kognitiivisen vajaatoiminnan hoitoon 2019"; komplisoitunut autoimmuunisairaudilla, verisairauksilla, pahanlaatuisilla kasvaimilla, sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriöillä, tartuntataudeilla, perheen geneettisillä sairauksilla, viimeaikaisilla akuuteilla tai kroonisilla tulehdussairauksilla, sydäninfarktilla jne.; antibioottien, steroidien, immunosuppressanttien ottaminen ennen koetta; sinulla on ollut kallon trauma tai leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
Ensisijaiset tulokset olivat Mini-Mental State Examination ja Montreal Cognitive Assessment -pisteet kognitiivisen heikkenemisen seulonnassa, joita NINDS-AIREN suosittelee.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi suorituskyky viidellä kognitioalueella: (1) sanallinen muisti, Hopkinsin verbal Learning Test; (2) visuaalinen ja spatiaalinen kyky, kellopiirustustesti; (3) toimeenpanotoiminto, Trail Making -testi (TMT) (B-aika); (4) huomio, TMT (A-aika); ja (5) kielikokeet, Bostonin nimeämistesti2 (BNT-2)
|
|
Asia
|
Ensisijaiset tulokset olivat Mini-Mental State Examination ja Montreal Cognitive Assessment -pisteet kognitiivisen heikkenemisen seulonnassa, joita NINDS-AIREN suosittelee.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi suorituskyky viidellä kognitioalueella: (1) sanallinen muisti, Hopkinsin verbal Learning Test; (2) visuaalinen ja spatiaalinen kyky, kellopiirustustesti; (3) toimeenpanotoiminto, Trail Making -testi (TMT) (B-aika); (4) huomio, TMT (A-aika); ja (5) kielikokeet, Bostonin nimeämistesti2 (BNT-2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 2023.03.01-2028.11.30
|
2023.03.01-2028.11.30
|
|
VISTA-ilmentyminen PBMC:issä VCI- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: 2023.03.01-2028.11.30
|
2023.03.01-2028.11.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022IIT205
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .