Étude sur le niveau d'expression et la signification clinique de VISTA chez les patients présentant une déficience cognitive vasculaire
26 mars 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Explorer le niveau d'expression du point de contrôle immunitaire VISTA dans le sang périphérique et le liquide céphalo-rachidien des patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ; 2. Discuter de la corrélation entre différents facteurs de risque (principalement hypertension, diabète, tabagisme, hyperlipidémie, hyperhomocystéinémie, etc.) et le niveau d'expression du point de contrôle immunitaire VISTA dans le sang périphérique et le liquide céphalo-rachidien de patients atteints de maladies cérébrovasculaires et de maladies immuno-inflammatoires de le système nerveux; 3. Explorer la corrélation entre différents facteurs immunitaires inflammatoires (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) et le niveau d'expression du point de contrôle immunitaire VISTA dans le sang périphérique et le liquide céphalo-rachidien des patients ; 4. Suivre et explorer les changements dynamiques du point de contrôle immunitaire VISTA dans le sang périphérique et le liquide céphalo-rachidien des patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire en 3 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude observationnelle prospective a été adoptée pour dépister les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire qui ont visité le département de neurologie du premier hôpital de l'université médicale de Harbin depuis novembre 2022.
Les patients sont principalement classés en deux groupes : sans déficience cognitive (contrôle) et avec déficience cognitive (VCI). Des informations générales, l'imagerie, l'évaluation fonctionnelle, le point de contrôle immunitaire VISTA dans le sang périphérique et le liquide céphalo-rachidien et les indicateurs sanguins ont été collectés.
Certains patients capables de coopérer ont été suivis pendant 3 à 5 ans.
En analysant la corrélation entre le contenu du point de contrôle immunitaire VISTA dans le sang périphérique et le liquide céphalo-rachidien, les facteurs de risque de maladie, l'imagerie, les scores fonctionnels et les indicateurs sanguins, la relation entre les points de contrôle immunitaires et les maladies du système nerveux a été mieux comprise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dan Liu
- Numéro de téléphone: 15145086350
- E-mail: liudan19911214@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: LiJun Chi
- Numéro de téléphone: 13895783757
- E-mail: clj3757@163.com
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150010
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contact:
- LiJun Chi
- Numéro de téléphone: 13895783757
- E-mail: clj3757@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons recruté rétrospectivement des patients consécutifs présentant des facteurs de risque cardiovasculaire du premier hôpital affilié de l'université médicale de Harbin.
La description
Critère d'intégration:
- L'étude a inclus 100 sujets, dont 50 patients atteints de VCI et 50 témoins normaux. Le diagnostic de VCI était basé sur les critères diagnostiques des troubles psychiatriques de la cinquième édition révisée du « Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux » de l'American Psychiatric Association ;
- Tous les travaux d'examen et de tests cognitifs pertinents dans cette étude ont obtenu le consentement éclairé des sujets et de leurs familles.
Critère d'exclusion:
1. Conformément aux critères d'exclusion pour le diagnostic VCI dans les « Lignes directrices chinoises pour le traitement des troubles cognitifs vasculaires 2019 » ; compliqué de maladies auto-immunes, de maladies du sang, de tumeurs malignes, de dysfonctionnements cardiaques, hépatiques et rénaux, de maladies infectieuses, de maladies génétiques familiales, de maladies inflammatoires aiguës ou chroniques récentes, d'infarctus du myocarde, etc. ; prendre des antibiotiques, des stéroïdes, des immunosuppresseurs avant le procès ; ayant des antécédents de traumatisme crânien ou de chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Les principaux critères de jugement étaient les scores du mini-examen de l'état mental et de l'évaluation cognitive de Montréal pour le dépistage du déclin cognitif, recommandés par NINDS-AIREN.
Les résultats secondaires comprenaient la performance dans cinq domaines cognitifs : (1) mémoire verbale, Hopkins Verbal Learning Test ; (2) capacité visuo-spatiale, test de dessin d'horloge ; (3) fonction exécutive, test Trail Making (TMT) (temps B); (4) attention, TMT (Un temps); et (5) tests de langue, Boston Naming test2 (BNT-2)
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Cas
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Les principaux critères de jugement étaient les scores du mini-examen de l'état mental et de l'évaluation cognitive de Montréal pour le dépistage du déclin cognitif, recommandés par NINDS-AIREN.
Les résultats secondaires comprenaient la performance dans cinq domaines cognitifs : (1) mémoire verbale, Hopkins Verbal Learning Test ; (2) capacité visuo-spatiale, test de dessin d'horloge ; (3) fonction exécutive, test Trail Making (TMT) (temps B); (4) attention, TMT (Un temps); et (5) tests de langue, Boston Naming test2 (BNT-2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques des patients
Délai: 2023.03.01-2028.11.30
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2023.03.01-2028.11.30
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Expression VISTA dans les PBMC dans les groupes VCI et témoin
Délai: 2023.03.01-2028.11.30
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2023.03.01-2028.11.30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022IIT205
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .