Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ekspressionsniveauet og den kliniske betydning af VISTA hos patienter med vaskulær kognitiv svækkelse

26. marts 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
1. Udforsk ekspressionsniveauet af immun checkpoint VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske hos patienter med kardiovaskulære risikofaktorer; 2. Diskuter sammenhængen mellem forskellige risikofaktorer (hovedsageligt hypertension, diabetes, rygning, hyperlipidæmi, hyperhomocysteinæmi osv.) og ekspressionsniveauet af immun checkpoint VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske hos patienter med cerebrovaskulære sygdomme og immun-inflammatoriske relaterede sygdomme af nervesystemet; 3. Udforsk sammenhængen mellem forskellige immuninflammatoriske faktorer (IL1, IL6, IL10, INFγ, TNFα) og ekspressionsniveauet af immun checkpoint VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske hos patienter; 4. Spor og udforsk de dynamiske ændringer af immunkontrolpunkt VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske hos patienter med kardiovaskulære risikofaktorer om 3 måneder, 1 år, 3 år og 5 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det prospektive observationelle studiedesign blev vedtaget til at screene patienter med kardiovaskulære risikofaktorer, som besøgte afdelingen for neurologi på Harbin Medical Universitys første hospital siden november 2022. Patienterne kategoriserer hovedsageligt i to grupper: uden kognitiv svækkelse (kontrol) og med kognitiv svækkelse (VCI). Generel information, billeddiagnostik, funktionsvurdering, immunkontrolpunkt VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske samt blodrelaterede indikatorer blev indsamlet. Nogle patienter, der kunne samarbejde, blev fulgt op i 3-5 år. Ved at analysere sammenhængen mellem indholdet af immun checkpoint VISTA i perifert blod og cerebrospinalvæske, sygdomsrisikofaktorer, billeddiagnostik, funktionelle scores og blodindikatorer, blev sammenhængen mellem immun checkpoints og nervesystemsygdomme bedre forstået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150010
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskrev retrospektivt på hinanden følgende patienter med kardiovaskulære risikofaktorer fra det første tilknyttede hospital ved Harbin Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undersøgelsen omfattede 100 forsøgspersoner, herunder 50 patienter med VCI og 50 normale kontroller. Diagnosen VCI var baseret på de diagnostiske kriterier for psykiatriske lidelser i den femte reviderede udgave af "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders" fra American Psychiatric Association;
  2. Alt relevant undersøgelses- og kognitiv testarbejde i denne undersøgelse opnåede informeret samtykke fra forsøgspersonerne og deres familier.

Ekskluderingskriterier:

1. I tråd med udelukkelseskriterierne for VCI-diagnose i "Kinesiske retningslinjer for behandling af vaskulær kognitiv svækkelse 2019"; kompliceret med autoimmune sygdomme, blodsygdomme, ondartede tumorer, hjerte-, lever- og nyredysfunktion, infektionssygdomme, familiegenetiske sygdomme, nylige akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme, myokardieinfarkt osv.; tager antibiotika, steroider, immunsuppressiva før forsøget; har en historie med kranietraume eller kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Diagnostisk test: Neuropsykologisk test
De primære resultater var Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment score for screening af kognitiv tilbagegang, som anbefales af NINDS-AIREN. De sekundære resultater inkluderede præstationen i fem kognitionsdomæner: (1) verbal hukommelse, Hopkins Verbal Learning Test; (2) visuel-rumlig evne, Ur Tegning test; (3) eksekutiv funktion, Trail Making test (TMT) (B-tid); (4) opmærksomhed, TMT (En tid); og (5) sprogtest, Boston Naming test2 (BNT-2)
Sag
Diagnostisk test: Neuropsykologisk test
De primære resultater var Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment score for screening af kognitiv tilbagegang, som anbefales af NINDS-AIREN. De sekundære resultater inkluderede præstationen i fem kognitionsdomæner: (1) verbal hukommelse, Hopkins Verbal Learning Test; (2) visuel-rumlig evne, Ur Tegning test; (3) eksekutiv funktion, Trail Making test (TMT) (B-tid); (4) opmærksomhed, TMT (En tid); og (5) sprogtest, Boston Naming test2 (BNT-2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientkarakteristika
Tidsramme: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30
VISTA-ekspression i PBMC'er i VCI- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 2023.03.01-2028.11.30
2023.03.01-2028.11.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: 2023.03.01-2028.11.30 Chi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022IIT205

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner