新たに診断されたFGR症例におけるUSCOM (USCOM FGR)
2026年8月20日 更新者：Rachel Meislin、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
新たに胎児発育不全と診断された場合の超音波血行力学的評価: パイロット研究
この研究研究の目的は、新たに胎児発育不全 (FGR) と診断された患者に対する超音波測定システム (USCOM) の使用を研究することです。
このシステムは、心臓に出入りする血液の量を測定する技術を使用しています。これは、妊娠に関連した心臓の機能を理解するために重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠27週6日を超えて新たに胎児発育不全と診断された患者は、この研究に参加する資格がある。
説明
包含基準:
- 妊娠後期に胎児発育不全（推定胎児体重<10パーセンタイルまたは腹囲<10パーセンタイル）と新たに診断された妊娠患者（在胎週数>27w6d）
除外基準:
- 多胎妊娠
- 胎児の異常
- 妊娠糖尿病または妊娠前糖尿病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠27週6日以降に胎児発育不全と診断された
妊娠27週6日後に胎児発育不全と新たに診断された患者。
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心臓に出入りする血液の量を測定する装置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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USCOM から取得した全身血管抵抗
時間枠：妊娠終了まで、出生前超音波検査時に 2 ～ 4 週間ごとに
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USCOM デバイスから取得された全身血管抵抗 (SVR) に関連する心拍出量。
SVR は、循環系内で経験される一般的な抵抗の指標であり、心臓に関連した一連の健康への悪影響と相関しています。
USCOM デバイスは、非侵襲的超音波検査技術を使用して、出生前超音波検査時の SVR を決定します。
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妊娠終了まで、出生前超音波検査時に 2 ～ 4 週間ごとに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nicola F Tavella, MPH、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 主任研究者：Rachel J Meislin, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月2日
一次修了 (実際)
2026年5月7日
研究の完了 (実際)
2026年5月7日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY-23-01681
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後に、トライアル中に収集されたすべての参加者個人データ。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。
目的は何でも。
提案は Nicola.tavella@mssm.edu に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。