USCOM in nieuw gediagnosticeerde FGR-gevallen (USCOM FGR)
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Echografie hemodynamische beoordeling bij nieuw gediagnosticeerde foetale groeibeperking: een pilotstudie
Het doel van dit onderzoek is om het gebruik van een ultrasoon meetsysteem (USCOM) te bestuderen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde foetale groeivertraging (FGR).
Dit systeem maakt gebruik van een technologie om te meten hoeveel bloed er in en uit het hart wordt gepompt, wat belangrijk is voor het begrijpen van de hartfunctie in relatie tot de zwangerschap.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde foetale groeivertraging na een zwangerschapsduur van meer dan 27 weken en 6 dagen komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere patiënten met een nieuwe diagnose van foetale groeivertraging (geschat foetaal gewicht <10e percentiel of buikomtrek <10e percentiel) in het derde trimester (zwangerschapsduur >27w6d)
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Foetale afwijkingen
- Zwangerschapsdiabetes of prezwangerschapsdiabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Foetale groeibeperking gediagnosticeerd > 27w6d zwangerschap
Patiënten met een nieuwe diagnose van foetale groeivertraging na een zwangerschap van 27 weken en 6 dagen.
|
Apparaat dat meet hoeveel bloed er in en uit het hart wordt gepompt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische vasculaire weerstand verkregen van USCOM
Tijdsspanne: elke 2-4 weken tijdens prenatale echografie, tot het einde van de zwangerschap
|
Cardiale output gerelateerd aan systemische vasculaire weerstand (SVR) verkregen van het USCOM-apparaat.
SVR is een indicator van algemene weerstand die wordt ervaren in de bloedsomloop en is gecorreleerd met een reeks hartgerelateerde nadelige gezondheidsresultaten.
Het USCOM-apparaat maakt gebruik van niet-invasieve echografische technologie om SVR te bepalen op het moment van prenatale echografie.
|
elke 2-4 weken tijdens prenatale echografie, tot het einde van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Hoofdonderzoeker: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-23-01681
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.
Welk doel dan ook.
Voorstellen moeten worden gericht aan Nicola.tavella@mssm.edu.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .