USCOM en casos recién diagnosticados de la FGR (USCOM FGR)
20 de agosto de 2026 actualizado por: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Evaluación hemodinámica por ultrasonido en restricción del crecimiento fetal recién diagnosticada: un estudio piloto
El propósito de este estudio de investigación es estudiar el uso de un sistema de medición por ultrasonido (USCOM) para pacientes con restricción del crecimiento fetal (FGR) recién diagnosticada.
Este sistema utiliza una tecnología para medir cuánta sangre se bombea dentro y fuera del corazón, lo cual es importante para comprender la función del corazón en relación con el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con restricción del crecimiento fetal recién diagnosticada con más de 27 semanas y 6 días de gestación serán elegibles para inscribirse en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas con un nuevo diagnóstico de restricción del crecimiento fetal (peso fetal estimado <percentil 10 o circunferencia abdominal <percentil 10) en el tercer trimestre (edad gestacional >27 semanas 6 días)
Criterio de exclusión:
- Gestación múltiple
- anomalías fetales
- Diabetes gestacional o diabetes pregestacional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Restricción del crecimiento fetal diagnosticada > 27 semanas de gestación
Pacientes con nuevo diagnóstico de restricción del crecimiento fetal después de las 27 semanas 6 días de gestación.
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Dispositivo que mide cuánta sangre se bombea dentro y fuera del corazón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia vascular sistémica obtenida de USCOM
Periodo de tiempo: cada 2-4 semanas en el momento de la ecografía prenatal, hasta el final del embarazo
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Gasto cardíaco relacionado con la resistencia vascular sistémica (RVS) obtenido del dispositivo USCOM.
La RVS es un indicador de la resistencia general experimentada dentro del sistema circulatorio y se correlaciona con una variedad de resultados de salud adversos relacionados con el corazón.
El dispositivo USCOM utiliza tecnología ultrasonográfica no invasiva para determinar la RVS en el momento de la ecografía prenatal.
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cada 2-4 semanas en el momento de la ecografía prenatal, hasta el final del embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades Fetales
- Trastornos del crecimiento
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Retraso del crecimiento fetal
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-23-01681
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Cualquier propósito.
Las propuestas deben dirigirse a Nicola.tavella@mssm.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .