USCOM в новых диагностированных случаях FGR (USCOM FGR)
20 августа 2026 г. обновлено: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ультразвуковая гемодинамическая оценка при впервые диагностированной задержке роста плода: пилотное исследование
Целью данного исследования является изучение использования системы ультразвукового измерения (USCOM) у пациентов с впервые диагностированной задержкой роста плода (ЗРП).
Эта система использует технологию измерения количества крови, перекачиваемой в сердце и вытекающей из него, что важно для понимания функции сердца в связи с беременностью.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с впервые диагностированной задержкой роста плода на сроке беременности более 27 недель и 6 дней будут иметь право участвовать в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациентки с новым диагнозом задержки роста плода (оценочная масса плода <10-го процентиля или окружность живота <10-го процентиля) в третьем триместре (гестационный возраст >27w6d)
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Аномалии плода
- Гестационный диабет или прегестационный диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностирована задержка роста плода > 27w6d беременности
Пациентки с новым диагнозом задержки роста плода после 27 недель 6 дней беременности.
|
Устройство, которое измеряет, сколько крови перекачивается в сердце и вытекает из него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системное сосудистое сопротивление, полученное от USCOM.
Временное ограничение: каждые 2-4 недели во время пренатального УЗИ до конца беременности
|
Сердечный выброс, связанный с системным сосудистым сопротивлением (SVR), полученный с помощью устройства USCOM.
УВО является показателем общей резистентности системы кровообращения и коррелирует с рядом неблагоприятных последствий для здоровья, связанных с сердечно-сосудистой системой.
Устройство USCOM использует неинвазивную ультразвуковую технологию для определения УВО во время пренатального УЗИ.
|
каждые 2-4 недели во время пренатального УЗИ до конца беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Главный следователь: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-23-01681
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все индивидуальные данные участников, собранные в ходе исследования после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Нет даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Любая цель.
Предложения следует направлять по адресу Nicola.tavella@mssm.edu.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .