USCOM äskettäin diagnosoiduissa FGR-tapauksissa (USCOM FGR)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ultraääni-hemodynaaminen arviointi äskettäin diagnosoidussa sikiön kasvurajoituksessa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraäänimittausjärjestelmän (USCOM) käyttöä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu sikiön kasvurajoitus (FGR).
Tämä järjestelmä käyttää tekniikkaa, joka mittaa, kuinka paljon verta pumpataan sydämeen ja ulos sydämestä, mikä on tärkeää sydämen toiminnan ymmärtämiseksi raskauden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu sikiön kasvun rajoitus yli 27 viikon 6 päivän raskausajan jälkeen, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joilla on uusi diagnoosi sikiön kasvun hidastumisesta (arvioitu sikiön paino <10. persentiili tai vatsan ympärysmitta <10. persentiili) kolmannella kolmanneksella (raskausikä >27w6d)
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Sikiön anomaliat
- Raskausdiabetes tai esiraskausdiabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sikiön kasvun rajoitus diagnosoitu > 27w6d gestation
Potilaat, joilla on uusi diagnoosi sikiön kasvun hidastumisesta 27 viikon 6 päivän raskausajan jälkeen.
|
Laite, joka mittaa kuinka paljon verta pumpataan sisään ja ulos sydämestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen verisuoniresistanssi saatu USCOM:lta
Aikaikkuna: 2-4 viikon välein synnytystä edeltävän ultraäänen yhteydessä raskauden loppuun asti
|
Sydämen minuuttitilavuus liittyy USCOM-laitteesta saatuun systeemiseen verisuoniresistanssiin (SVR).
SVR on indikaattori verenkiertoelimistön yleisestä vastustuskyvystä ja korreloi useiden sydämeen liittyvien haitallisten terveysvaikutusten kanssa.
USCOM-laite käyttää noninvasiivista ultraäänitekniikkaa SVR:n määrittämiseen synnytystä edeltävän ultraäänen aikana.
|
2-4 viikon välein synnytystä edeltävän ultraäänen yhteydessä raskauden loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Sikiön sairaudet
- Kasvuhäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sikiön kasvun hidastuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-23-01681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Mikä tahansa tarkoitus.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen Nicola.tavella@mssm.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .