USCOM nei casi di FGR di nuova diagnosi (USCOM FGR)
20 agosto 2026 aggiornato da: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Valutazione emodinamica ad ultrasuoni nella restrizione della crescita fetale di nuova diagnosi: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio di ricerca è studiare l'uso di un sistema di misurazione a ultrasuoni (USCOM) per pazienti con restrizione della crescita fetale (FGR) di nuova diagnosi.
Questo sistema utilizza una tecnologia per misurare la quantità di sangue pompata dentro e fuori dal cuore, il che è importante per comprendere la funzione del cuore in relazione alla gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con limitazione della crescita fetale di nuova diagnosi a una gestazione superiore a 27 settimane e 6 giorni potranno essere arruolati in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in gravidanza con una nuova diagnosi di ritardo della crescita fetale (peso fetale stimato <10° percentile o circonferenza addominale <10° percentile) nel terzo trimestre (età gestazionale>27 settimane)
Criteri di esclusione:
- Gestazioni multiple
- Anomalie fetali
- Diabete gestazionale o diabete pregestazionale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Limitazione della crescita fetale diagnosticata > 27 settimane di gestazione
Pazienti con una nuova diagnosi di restrizione della crescita fetale dopo 27 settimane e 6 giorni di gestazione.
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Dispositivo che misura la quantità di sangue pompato dentro e fuori dal cuore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resistenza vascolare sistemica ottenuta da USCOM
Lasso di tempo: ogni 2-4 settimane al momento dell'ecografia prenatale, fino alla fine della gravidanza
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Gittata cardiaca correlata alla resistenza vascolare sistemica (SVR) ottenuta dal dispositivo USCOM.
L'SVR è un indicatore della resistenza generale riscontrata nel sistema circolatorio ed è correlato a una serie di esiti avversi sulla salute correlati al cuore.
Il dispositivo USCOM utilizza una tecnologia ecografica non invasiva per determinare l'SVR al momento dell'ecografia prenatale.
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ogni 2-4 settimane al momento dell'ecografia prenatale, fino alla fine della gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigatore principale: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
7 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY-23-01681
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.
Qualsiasi scopo.
Le proposte dovranno essere indirizzate a Nicola.tavella@mssm.edu.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .