USCOM in neu diagnostizierten FGR-Fällen (USCOM FGR)
20. August 2026 aktualisiert von: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hämodynamische Ultraschalluntersuchung bei neu diagnostizierter fetaler Wachstumsbeschränkung: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den Einsatz eines Ultraschallmesssystems (USCOM) bei Patienten mit neu diagnostizierter fetaler Wachstumsbeschränkung (FGR) zu untersuchen.
Dieses System verwendet eine Technologie, um zu messen, wie viel Blut in das Herz hinein und aus ihm heraus gepumpt wird. Dies ist wichtig für das Verständnis der Herzfunktion im Zusammenhang mit der Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit neu diagnostizierter fetaler Wachstumsbeschränkung nach mehr als 27 Schwangerschaftswochen und 6 Tagen können an dieser Studie teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patientinnen mit einer neuen Diagnose einer fetalen Wachstumsbeschränkung (geschätztes fetales Gewicht <10. Perzentil oder Bauchumfang <10. Perzentil) im dritten Trimester (Gestationsalter >27w6d)
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
- Fetale Anomalien
- Schwangerschaftsdiabetes oder prägestationaler Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Es wurde eine fetale Wachstumsbeschränkung > 27w6d Schwangerschaft diagnostiziert
Patienten mit einer neuen Diagnose einer fetalen Wachstumsbeschränkung nach 27 Schwangerschaftswochen und 6 Tagen.
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Gerät, das misst, wie viel Blut in das Herz hinein und aus ihm heraus gepumpt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systemischer Gefäßwiderstand, erhalten von USCOM
Zeitfenster: alle 2-4 Wochen zum Zeitpunkt der pränatalen Ultraschalluntersuchung bis zum Ende der Schwangerschaft
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Herzzeitvolumen im Zusammenhang mit dem systemischen Gefäßwiderstand (SVR), ermittelt vom USCOM-Gerät.
SVR ist ein Indikator für den allgemeinen Widerstand im Kreislaufsystem und korreliert mit einer Reihe von kardiologischen Beeinträchtigungen.
Das USCOM-Gerät verwendet nichtinvasive Ultraschalltechnologie, um den SVR zum Zeitpunkt der pränatalen Ultraschalluntersuchung zu bestimmen.
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alle 2-4 Wochen zum Zeitpunkt der pränatalen Ultraschalluntersuchung bis zum Ende der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Hauptermittler: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Fötale Krankheiten
- Wachstumsstörungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Fötale Wachstumsverzögerung
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-23-01681
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle während des Versuchs erfassten Daten der einzelnen Teilnehmer nach Anonymisierung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach der Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.
Für jeden Zweck.
Vorschläge sollten an Nicola.tavella@mssm.edu gerichtet werden.
Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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