Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

USCOM i nylig diagnostiserte FGR-tilfeller (USCOM FGR)

20. august 2026 oppdatert av: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ultralyd hemodynamisk vurdering i nylig diagnostisert fostervekstrestriksjon: en pilotstudie

Formålet med denne forskningsstudien er å studere bruken av et ultralydmålesystem (USCOM) for pasienter med nydiagnostisert fostervekstbegrensning (FGR). Dette systemet bruker en teknologi for å måle hvor mye blod som pumpes inn og ut av hjertet, noe som er viktig for å forstå hjertets funksjon i forhold til graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert fostervekstbegrensning ved mer enn 27 uker 6 dagers svangerskap vil være kvalifisert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter med en ny diagnose av fostervekstbegrensning (estimert fostervekt <10. persentil eller abdominal omkrets <10. persentil) i tredje trimester (gestasjonsalder >27w6d)

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Fetale anomalier
  • Svangerskapsdiabetes eller svangerskapsdiabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fetal vekstbegrensning diagnostisert > 27w6d svangerskap
Pasienter med ny diagnose av fostervekstbegrensning etter 27 uker 6 dagers svangerskap.
Enhet: USCOM
Enhet som måler hvor mye blod som pumpes inn og ut av hjertet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk vaskulær motstand hentet fra USCOM
Tidsramme: hver 2.-4. uke ved prenatal ultralyd, frem til slutten av svangerskapet
Hjerteeffekt relatert til systemisk vaskulær motstand (SVR) hentet fra USCOM-enheten. SVR er en indikator på generell motstand som oppleves i sirkulasjonssystemet og er korrelert med en rekke hjerterelaterte uønskede helseutfall. USCOM-enheten bruker ikke-invasiv ultrasonografisk teknologi for å bestemme SVR på tidspunktet for prenatal ultralyd.
hver 2.-4. uke ved prenatal ultralyd, frem til slutten av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Studieleder: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hovedetterforsker: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-23-01681

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltakerdataene samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag. Ethvert formål. Forslag sendes til Nicola.tavella@mssm.edu. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere