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L'USCOM dans les cas de FGR nouvellement diagnostiqués (USCOM FGR)

20 août 2026 mis à jour par: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Évaluation hémodynamique par ultrasons dans la restriction de croissance fœtale nouvellement diagnostiquée : une étude pilote

Le but de cette étude de recherche est d'étudier l'utilisation d'un système de mesure par ultrasons (USCOM) pour les patients présentant un retard de croissance fœtal (FGR) nouvellement diagnostiqué. Ce système utilise une technologie pour mesurer la quantité de sang pompée dans et hors du cœur, ce qui est important pour comprendre la fonction cardiaque en relation avec la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant un retard de croissance fœtale nouvellement diagnostiqué à plus de 27 semaines et 6 jours de gestation seront éligibles pour s'inscrire à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes avec un nouveau diagnostic de retard de croissance fœtal (poids fœtal estimé < 10e centile ou circonférence abdominale < 10e centile) au cours du troisième trimestre (âge gestationnel > 27 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Gestation multiple
  • Anomalies fœtales
  • Diabète gestationnel ou diabète prégestationnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Retard de croissance fœtale diagnostiqué > 27s6j de gestation
Patientes avec un nouveau diagnostic de retard de croissance fœtale après 27 semaines et 6 jours de gestation.
Dispositif: USCOM
Appareil qui mesure la quantité de sang pompée dans et hors du cœur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance vasculaire systémique obtenue auprès de l'USCOM
Délai: toutes les 2 à 4 semaines au moment de l'échographie prénatale, jusqu'à la fin de la grossesse
Débit cardiaque lié à la résistance vasculaire systémique (SVR) obtenu à partir du dispositif USCOM. La RVS est un indicateur de la résistance générale ressentie dans le système circulatoire et est corrélée à un ensemble de problèmes de santé cardiaques. L'appareil USCOM utilise une technologie échographique non invasive pour déterminer la RVS au moment de l'échographie prénatale.
toutes les 2 à 4 semaines au moment de l'échographie prénatale, jusqu'à la fin de la grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Chercheur principal: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-23-01681

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées au cours de l'essai, après désidentification.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. N’importe quel but. Les propositions doivent être adressées à Nicola.tavella@mssm.edu. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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