USCOM i nyligt diagnosticerede FGR-tilfælde (USCOM FGR)
20. august 2026 opdateret af: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ultralyd hæmodynamisk vurdering i nyligt diagnosticeret føtal vækstrestriktion: en pilotundersøgelse
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge brugen af et ultralydsmålesystem (USCOM) til patienter med nydiagnosticeret føtal vækstrestriktion (FGR).
Dette system bruger en teknologi til at måle, hvor meget blod der pumpes ind og ud af hjertet, hvilket er vigtigt for at forstå hjertets funktion i forhold til graviditet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nyligt diagnosticeret fostervækstbegrænsning ved mere end 27 uger 6 dages svangerskab vil være berettiget til at tilmelde sig denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter med en ny diagnose af fostervækstbegrænsning (estimeret fostervægt <10. percentil eller abdominal omkreds <10. percentil) i tredje trimester (gestational alder >27w6d)
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Fetale anomalier
- Svangerskabsdiabetes eller prægestationsdiabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fostervækstbegrænsning diagnosticeret > 27w6d graviditet
Patienter med en ny diagnose af fostervækstbegrænsning efter 27 uger 6 dages svangerskab.
|
Enhed, der måler, hvor meget blod der pumpes ind og ud af hjertet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk vaskulær modstand opnået fra USCOM
Tidsramme: hver 2.-4. uge ved prænatal ultralyd indtil slutningen af graviditeten
|
Hjerteoutput relateret til systemisk vaskulær modstand (SVR) opnået fra USCOM-enheden.
SVR er en indikator for generel modstand oplevet i kredsløbssystemet og er korreleret med en række hjerterelaterede uønskede helbredsudfald.
USCOM-enheden bruger ikke-invasiv ultralydsteknologi til at bestemme SVR på tidspunktet for prænatal ultralyd.
|
hver 2.-4. uge ved prænatal ultralyd indtil slutningen af graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Ledende efterforsker: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
7. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-23-01681
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen.
Ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.
Ethvert formål.
Forslag skal rettes til Nicola.tavella@mssm.edu.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .