USCOM w nowo zdiagnozowanych przypadkach FGR (USCOM FGR)
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ultrasonograficzna ocena hemodynamiczna w nowo zdiagnozowanym ograniczeniu wzrostu płodu: badanie pilotażowe
Celem niniejszego badania jest zbadanie zastosowania ultradźwiękowego systemu pomiarowego (USCOM) u pacjentek z nowo zdiagnozowanym ograniczeniem wzrostu płodu (FGR).
System ten wykorzystuje technologię pomiaru ilości krwi pompowanej do i z serca, co jest ważne dla zrozumienia funkcji serca w czasie ciąży.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikują się pacjentki z nowo zdiagnozowanym ograniczeniem wzrostu płodu w 27. tygodniu i 6. dniu ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w ciąży z nowym rozpoznaniem ograniczenia wzrostu płodu (szacowana masa ciała płodu <10 percentyla lub obwód brzucha <10 percentyla) w trzecim trymestrze ciąży (wiek ciążowy >27w6d)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Anomalie płodu
- Cukrzyca ciążowa lub cukrzyca przedciążowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ograniczenie wzrostu płodu zdiagnozowano w > 27. tygodniu ciąży
Pacjenci z nowym rozpoznaniem ograniczenia wzrostu płodu po 27. tygodniu i 6. dniu ciąży.
|
Urządzenie mierzące ilość krwi pompowanej do i z serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy uzyskany z USCOM
Ramy czasowe: co 2-4 tygodnie w czasie badania USG prenatalnego, aż do końca ciąży
|
Pojemność minutowa serca związana z układowym oporem naczyniowym (SVR) uzyskana z urządzenia USCOM.
SVR jest wskaźnikiem ogólnego oporu występującego w układzie krążenia i jest skorelowany z szeregiem niekorzystnych skutków zdrowotnych związanych z sercem.
Urządzenie USCOM wykorzystuje nieinwazyjną technologię ultrasonograficzną do określenia SVR w czasie USG prenatalnego.
|
co 2-4 tygodnie w czasie badania USG prenatalnego, aż do końca ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-23-01681
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy przedstawią metodologicznie rozsądną propozycję.
Dowolny cel.
Propozycje należy kierować na adres Nicola.tavella@mssm.edu.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .