USCOM v nově diagnostikovaných případech FGR (USCOM FGR)
20. srpna 2026 aktualizováno: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ultrazvukové hemodynamické hodnocení u nově diagnostikovaného omezení růstu plodu: Pilotní studie
Účelem této výzkumné studie je studovat použití ultrazvukového měřicího systému (USCOM) u pacientek s nově diagnostikovaným omezením růstu plodu (FGR).
Tento systém využívá technologii k měření toho, kolik krve se pumpuje do srdce a ze srdce, což je důležité pro pochopení funkce srdce ve vztahu k těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou způsobilé být zařazeny pacientky s nově diagnostikovaným omezením růstu plodu ve více než 27 týdnech a 6 dnech těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacientky s novou diagnózou omezení růstu plodu (odhadovaná hmotnost plodu <10. percentil nebo obvod břicha <10. percentil) ve třetím trimestru (gestační věk >27.6d)
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Fetální anomálie
- Gestační diabetes nebo pregestační diabetes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Omezení růstu plodu diagnostikováno > 27w6d těhotenství
Pacientky s novou diagnózou omezení růstu plodu po 27 týdnech a 6 dnech gestace.
|
Zařízení, které měří, kolik krve se pumpuje do srdce a ze srdce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémová vaskulární rezistence získaná z USCOM
Časové okno: každé 2-4 týdny v době prenatálního ultrazvuku až do konce těhotenství
|
Srdeční výdej související se systémovou vaskulární rezistencí (SVR) získaný ze zařízení USCOM.
SVR je indikátorem obecné rezistence v oběhovém systému a koreluje s řadou nepříznivých zdravotních výsledků souvisejících se srdcem.
Zařízení USCOM využívá neinvazivní ultrasonografickou technologii k určení SVR v době prenatálního ultrazvuku.
|
každé 2-4 týdny v době prenatálního ultrazvuku až do konce těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
7. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY-23-01681
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.
Jakýkoli účel.
Návrhy zasílejte na adresu Nicola.tavella@mssm.edu.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .