USCOM em casos recentemente diagnosticados de FGR (USCOM FGR)
20 de agosto de 2026 atualizado por: Rachel Meislin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Avaliação hemodinâmica por ultrassom na restrição de crescimento fetal recentemente diagnosticada: um estudo piloto
O objetivo deste estudo de pesquisa é estudar o uso de um sistema de medição de ultrassom (USCOM) para pacientes com restrição de crescimento fetal (FGR) recém-diagnosticada.
Este sistema utiliza uma tecnologia para medir quanto sangue está sendo bombeado para dentro e para fora do coração, o que é importante para compreender a função do coração em relação à gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com restrição de crescimento fetal recém-diagnosticada com mais de 27 semanas e 6 dias de gestação serão elegíveis para se inscrever neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes grávidas com novo diagnóstico de restrição de crescimento fetal (peso fetal estimado <percentil 10 ou circunferência abdominal <percentil 10) no terceiro trimestre (idade gestacional >27s6d)
Critério de exclusão:
- Gestação múltipla
- Anomalias fetais
- Diabetes gestacional ou diabetes pré-gestacional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Restrição de crescimento fetal diagnosticada > 27 semanas de gestação
Pacientes com novo diagnóstico de restrição de crescimento fetal após 27 semanas e 6 dias de gestação.
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Dispositivo que mede quanto sangue está sendo bombeado para dentro e para fora do coração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência vascular sistêmica obtida do USCOM
Prazo: a cada 2-4 semanas no momento da ultrassonografia pré-natal, até o final da gravidez
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Débito cardíaco relacionado à resistência vascular sistêmica (RVS) obtida do dispositivo USCOM.
A RVS é um indicador de resistência geral experimentada no sistema circulatório e está correlacionada com uma série de resultados adversos à saúde relacionados ao coração.
O dispositivo USCOM utiliza tecnologia ultrassonográfica não invasiva para determinar a RVS no momento da ultrassonografia pré-natal.
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a cada 2-4 semanas no momento da ultrassonografia pré-natal, até o final da gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Rachel J Meislin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-23-01681
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, após desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que apresentam uma proposta metodologicamente sólida.
Qualquer propósito.
As propostas deverão ser encaminhadas para Nicola.tavella@mssm.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .