泌尿器科手術後の患者による尿道カテーテルの早期抜去 (CARES2)

泌尿器科手術後、POD1 で尿道カテーテルを抜去した患者と POD3～4 で尿閉のリスクを比較するランダム化対照非劣性試験。

目的 1: 泌尿器科手術後の POD1 と POD3 ～ 4 の患者による経尿道カテーテル抜去による尿閉のリスクは非劣性ですか?

目的 2: POD1 での患者の経尿道カテーテル抜去と POD3 ～ 4 での経尿道カテーテル抜去では、医療リソースの利用 (ナーシング コール、患者へのメッセージ、診察) に違いはありますか?

目的 3: POD1 と POD3 ～ 4 での経尿道カテーテルの抜去では、患者の体験に違いはありますか?

目的 4: 患者による経尿道カテーテルの抜去が POD1 で行われた場合と POD3 ～ 4 で行われた場合とでは、術後尿路感染症の発生率に違いはありますか?

目的 5: 術後尿閉の遅延または再発のリスクは、POD1 と POD3 ～ 4 で経尿道カテーテルを除去した患者の間で異なりますか?

スクリーニング: UNC Rex Urogynecology の術前クリニックでは、脱出または失禁防止処置を受けているすべての女性を対象にスクリーニングが行われます。

研究の治療/介入

術後、患者が麻酔後ケアユニット（PACU）での排尿試験に失敗し、指示後に在宅カテーテル抜去を希望する場合

患者はカテーテル管理アームにランダムに割り当てられます: POD1 または POD3 ～ 4 での自己カテーテル抜去

POD 1 - 介入アームの患者にはカテーテルを取り外すよう通知されます。

彼らは、07:00に尿道カテーテルを外すよう指示され、排尿していない場合は正午までに診療所に電話するよう指示されます。

排尿できない場合、またはその他の懸念される症状がある場合は、同日の看護師の訪問が予定されています。

排尿できない患者には、術後の排尿機能障害の通常の管理に従って、清潔な間欠的自己導尿が指導されます。

POD 3 (木曜日の場合は POD 4) - 対照群の患者にはカテーテルを外すよう通知されます。

※木曜日に手術を受ける患者様は月曜日にカテーテル抜去を行います。 これは、週末のリソースの過剰使用を防ぐために以前の研究で行われたことです。 水曜日に手術を受ける患者（通常はまれな追加症例のみ）は除外されます。

彼らは、07:00に尿道カテーテルを外すよう指示され、排尿していない場合は正午までに診療所に電話するよう指示されます。

排尿できない場合、またはその他の懸念される症状がある場合は、同日の看護師の訪問が予定されています。

排尿できない患者には、術後の排尿機能障害の通常の管理に従って、清潔な間欠的自己導尿が指導されます。

2週目 電話

患者は治験担当者から電話を受け、排尿時の症状や問題点を確認し、痛み、使いやすさ、満足度、再度使用する可能性などのカテゴリに関する電話調査に回答します。

6週目訪問

患者は術後約 6 週間で標準的な診察を受けることになります。 この訪問では、排尿後の残留評価が実行されます。

手術後の術後訪問によるフォローアップ

尿路感染症（UTI）や遅延尿閉などの術後合併症をカルテからモニタリングします。

患者は手術当日にランダムに割り当てられます。 各被験者の参加は、手術の日からカテーテル抜去の日まで続きます (POD 1 ～ 4)。 また、術後 2 週間後に電話でのチェックインとアンケートのために呼び出されます。 術後合併症は、術後 6 ～ 8 週間後の来院まで監視されます。

採用とデータ収集の期間は 1 年間続く予定です。 データ収集、分析、出版を含む研究全体には最大 3 年かかります。 -