Frühzeitige Entfernung von Harnkathetern durch den Patienten nach einer urogynäkologischen Operation (CARES2)

Randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie zum Vergleich des Risikos einer Harnverhaltung zwischen der Entfernung des Harnkatheters bei Patienten an POD1 und POD3-4 nach einer urogynäkologischen Operation.

Ziel eins: Ist das Risiko einer Harnverhaltung bei der Entfernung transurethraler Katheter durch den Patienten an POD1 im Vergleich zu POD3-4 nach einer urogynäkologischen Operation nicht geringer?

Ziel zwei: Unterscheidet sich die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (Pflegeanrufe, Patientennachrichten und Praxisbesuche) zwischen der Patientenentfernung von transurethralen Kathetern an POD1 und POD3-4?

Ziel drei: Unterscheidet sich die Patientenerfahrung zwischen der Entfernung transurethraler Katheter an POD1 und POD3-4?

Ziel vier: Unterscheidet sich die Inzidenz postoperativer Harnwegsinfekte zwischen der Entfernung transurethraler Katheter durch den Patienten an POD1 und POD3-4?

Ziel fünf: Unterscheidet sich das Risiko einer verzögerten oder wiederkehrenden postoperativen Harnretention zwischen der Entfernung transurethraler Katheter durch den Patienten an POD1 und POD3-4?

Screening: In den präoperativen Kliniken der UNC Rex Urogynecology werden alle Frauen untersucht, die sich einem Prolaps oder einer Inkontinenzbehandlung unterziehen.

Studienbehandlung/Intervention

Postoperativ, wenn Patienten ihren Entleerungsversuch auf der Postanästhesiestation (PACU) nicht bestehen und bereit sind, den Katheter nach der Einweisung zu Hause zu entfernen

Die Patienten werden randomisiert einem Kathetermanagementarm zugeteilt: Selbstkatheterentfernung an POD1 oder POD3-4

POD 1 – Patienten im Interventionsarm werden daran erinnert, ihre Katheter zu entfernen

Sie werden angewiesen, ihren Harnkatheter um 07:00 Uhr zu entfernen und bis 12:00 Uhr die Praxis der Klinik anzurufen, wenn sie keinen Stuhlgang hatten

Wenn sie nicht in der Lage sind, Wasser zu lassen oder andere besorgniserregende Symptome haben, wird für sie ein Termin für den Besuch einer Krankenschwester am selben Tag vereinbart

Patienten, die nicht in der Lage sind, die Blase zu entleeren, werden dann gemäß der üblichen Behandlung postoperativer Blasenentleerungsstörungen in eine saubere, intermittierende Selbstkatheterisierung eingewiesen

POD 3 (oder POD 4 für Donnerstagsfälle) – Patienten im Kontrollarm werden daran erinnert, ihre Katheter zu entfernen

* Bei Patienten, die sich am Donnerstag einer Operation unterziehen, erfolgt die Katheterentfernung am Montag. Dies wurde in früheren Studien durchgeführt, um eine Überauslastung der Ressourcen am Wochenende zu verhindern. Patienten, die sich am Mittwoch einer Operation unterziehen (in der Regel nur seltene Zusatzfälle), werden ausgeschlossen.

Sie werden angewiesen, ihren Harnkatheter um 07:00 Uhr zu entfernen und bis 12:00 Uhr die Praxis der Klinik anzurufen, wenn sie keinen Stuhlgang hatten

Wenn sie nicht in der Lage sind, Wasser zu lassen oder andere besorgniserregende Symptome haben, wird für sie ein Termin für den Besuch einer Krankenschwester am selben Tag vereinbart

Patienten, die nicht in der Lage sind, die Blase zu entleeren, werden dann gemäß der üblichen Behandlung postoperativer Blasenentleerungsstörungen in eine saubere, intermittierende Selbstkatheterisierung eingewiesen

Telefonanruf Woche 2

Die Patienten werden vom Studienpersonal angerufen, um etwaige Entleerungssymptome oder -probleme zu überprüfen und eine telefonische Umfrage zu den folgenden Kategorien auszufüllen: Schmerzen, Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit, Wahrscheinlichkeit einer erneuten Verwendung.

Besuch in Woche 6

Etwa 6 Wochen nach der Operation erhalten die Patienten einen normalen Praxisbesuch. Bei diesem Besuch wird eine Restbeurteilung nach der Entleerung durchgeführt.

Nachsorge durch postoperativen Besuch nach der Operation

Postoperative Komplikationen wie Harnwegsinfektionen (UTI) oder verzögerter Harnverhalt werden anhand der Tabelle überwacht

Die Patienten werden am Tag der Operation randomisiert. Die Teilnahme jedes Probanden dauert vom Tag der Operation bis zum Tag der Katheterentfernung (am POD 1-4). Sie werden außerdem zwei Wochen nach der Operation zu einem Check-in und einer telefonischen Befragung angerufen. Postoperative Komplikationen werden bis zu ihrem postoperativen Besuch 6-8 Wochen nach der Operation überwacht.

Der Rekrutierungs- und Datenerhebungszeitraum wird voraussichtlich ein Jahr dauern. Die gesamte Studie inklusive Datenerhebung, Analyse und Veröffentlichung wird bis zu 3 Jahre dauern. -