비뇨부인과 수술 후 환자의 요로 카테터 조기 제거 (CARES2)

비뇨부인과 수술 후 POD1과 POD3-4에서 환자의 요로 카테터 제거 간 요폐의 위험을 비교하기 위한 무작위 대조 비열등성 시험입니다.

목표 1: 비뇨부인과 수술 후 환자가 POD1에서 경요도 카테터를 제거하는 경우와 POD3-4에서 경요도 카테터를 제거하는 경우 요정체 위험이 비열등합니까?

목표 2: POD1과 POD3-4에서 환자가 경요도 카테터를 제거할 때 의료 자원 활용(간호 통화, 환자 메시지 및 진료실 방문)이 다릅니까?

목표 3: POD1과 POD3-4에서 경요도 카테터 제거 환자의 경험이 서로 다른가요?

목표 4: POD1과 POD3-4에서 환자가 경요도 카테터를 제거할 때 수술 후 UTI 발생률이 다릅니까?

목표 5: POD1과 POD3-4에서 환자가 경요도 카테터를 제거하는 경우 수술 후 지연 또는 재발성 요폐의 위험이 다릅니까?

검사: UNC Rex Urogynecology의 수술 전 클리닉에서는 탈출증 또는 항요실금 시술을 받고 있는 모든 여성을 대상으로 검사를 실시합니다.

연구 치료/중재

수술 후 환자가 마취 후 치료실(PACU)에서 배뇨 시도에 실패하고 지시 후 자가 카테터 제거를 기꺼이 수행하려는 경우

환자는 카테터 관리 부문에 무작위 배정됩니다: POD1 또는 POD3-4에서 자가 카테터 제거

POD 1 - 중재 부문의 환자에게 카테터를 제거하라는 알림이 표시됩니다.

07:00에 요도 카테터를 제거하고 소변을 보지 않은 경우 정오까지 진료소에 전화하라는 지시를 받을 것입니다.

배변을 할 수 없거나 다른 우려되는 증상이 있는 경우 당일 간호사 방문이 예정됩니다.

배뇨할 수 없는 환자에게는 수술 후 배뇨 기능 장애에 대한 일반적인 관리에 따라 간헐적으로 자가 카테터 삽입하는 방법을 교육합니다.

POD 3(또는 목요일의 경우 POD 4) - 컨트롤 암의 환자에게 카테터를 제거하라는 알림이 전송됩니다.

* 목요일에 수술을 받는 환자는 월요일에 카테터 제거를 시행하게 됩니다. 이는 주말에 자원이 과도하게 사용되는 것을 방지하기 위해 이전 연구에서 수행한 작업입니다. 수요일에 수술을 받는 환자(일반적으로 드문 추가 사례만 해당)는 제외됩니다.

07:00에 요도 카테터를 제거하고 소변을 보지 않은 경우 정오까지 진료소에 전화하라는 지시를 받을 것입니다.

배변을 할 수 없거나 다른 우려되는 증상이 있는 경우 당일 간호사 방문이 예정됩니다.

배뇨할 수 없는 환자에게는 수술 후 배뇨 기능 장애에 대한 일반적인 관리에 따라 간헐적으로 자가 카테터 삽입하는 방법을 교육합니다.

2주차 전화 통화

배뇨 증상이나 문제를 확인하기 위해 연구 담당자가 환자에게 전화를 걸어 통증, 사용 용이성, 만족도, 다시 사용할 가능성에 대한 전화 설문조사를 완료합니다.

6주차 방문

환자는 수술 후 약 6주 후에 표준 진료소를 방문하게 됩니다. 이번 방문에서는 무효 처리 후 잔류 평가가 수행됩니다.

수술 후 방문을 통한 추적관찰

요로 감염(UTI)이나 요폐 지연과 같은 수술 후 합병증은 차트를 통해 모니터링됩니다.

환자는 수술 당일 무작위로 배정됩니다. 각 피험자의 참여는 수술 당일부터 카테터 제거 당일(POD 1-4)까지 지속됩니다. 또한 수술 후 2주 후에 전화를 통해 체크인 및 전화 설문조사를 받게 됩니다. 수술 후 합병증은 수술 후 6~8주에 수술 후 방문할 때까지 모니터링됩니다.

모집 및 자료수집 기간은 1년 정도 예상됩니다. 데이터 수집, 분석, 출판을 포함한 전체 연구에는 최대 3년이 소요됩니다. -