Tidlig pasientfjerning av urinkatetre etter urogynekologisk kirurgi (CARES2)

Randomisert, kontrollert, ikke-inferioritetsstudie for å sammenligne risikoen for urinretensjon mellom pasientens urinkateterfjerning på POD1 versus POD3-4 etter urogynekologisk kirurgi.

Mål 1: Er risikoen for urinretensjon ikke-inferior ved fjerning av transuretralkatetre på POD1 versus POD3-4 etter urogynekologisk kirurgi?

Mål to: Er ressursutnyttelsen i helsevesenet (sykepleieanrop, pasientmeldinger og kontorbesøk) forskjellig mellom pasientfjerning av transuretralkatetre på POD1 versus POD3-4?

Mål tre: Er pasientens opplevelse forskjellig mellom pasientens fjerning av transuretralkatetre på POD1 versus POD3-4?

Mål fire: Er forekomsten av postoperativ UVI forskjellig mellom pasientens fjerning av transuretralkatetre på POD1 versus POD3-4?

Mål fem: Er risikoen for forsinket eller tilbakevendende postoperativ urinretensjon forskjellig mellom pasientens fjerning av transuretralkatetre på POD1 versus POD3-4?

Screening: Preoperative klinikker ved UNC Rex Urogynecology vil bli screenet for alle kvinner som gjennomgår en prolaps eller anti-inkontinens prosedyre.

Studiebehandling/intervensjon

Postoperativt hvis pasienter mislykkes i tømmestudien i post-anestesiavdelingen (PACU) og er villige til å utføre hjemmekateterfjerning etter instruksjon

Pasienter vil bli randomisert til en kateterbehandlingsarm: fjerning av selvkateter på POD1 eller POD3-4

POD 1 – Pasienter i intervensjonsarmen vil bli påminnet om å fjerne katetrene

De vil bli bedt om å fjerne urinkateteret kl 0700 og ringe klinikkkontoret innen kl. 12.00 hvis de ikke har tømt

Hvis de ikke er i stand til å annullere eller har andre bekymringsfulle symptomer, vil de bli planlagt til et sykepleierbesøk samme dag

Pasienter som ikke er i stand til å tømme, vil da bli undervist i ren intermitterende selvkateterisering, i henhold til vanlig behandling av postoperativ tømningsdysfunksjon

POD 3 (eller ved POD 4 for torsdagstilfeller) - Pasienter i kontrollarmen vil bli påminnet om å fjerne katetrene sine

* Pasienter som skal opereres på torsdag vil foreta kateterfjerning på mandag. Dette er det som ble gjort i tidligere studier for å hindre overutnyttelse av ressursene i helgene. Pasienter som skal opereres på onsdag (vanligvis kun sjeldne tilleggstilfeller) vil bli ekskludert.

De vil bli bedt om å fjerne urinkateteret kl 0700 og ringe klinikkkontoret innen kl. 12.00 hvis de ikke har tømt

Hvis de ikke er i stand til å annullere eller har andre bekymringsfulle symptomer, vil de bli planlagt til et sykepleierbesøk samme dag

Pasienter som ikke er i stand til å tømme, vil da bli undervist i ren intermitterende selvkateterisering, i henhold til vanlig behandling av postoperativ tømningsdysfunksjon

Uke 2 telefonsamtale

Pasienter vil bli oppringt av studiepersonell for å sjekke inn eventuelle tømningssymptomer eller problemer og fylle ut telefonundersøkelsen angående følgende kategorier: Smerte, brukervennlighet, tilfredshet, sannsynlighet for å bruke igjen.

Uke 6 besøk

Pasienter vil ha et standard kontorbesøk rundt 6 uker postoperativt. Ved dette besøket vil det bli utført en post-void restvurdering.

Oppfølging gjennom postoperativt besøk etter operasjon

Postoperative komplikasjoner, som urinveisinfeksjon (UTI) eller forsinket urinretensjon vil bli overvåket fra diagrammet

Pasientene vil bli randomisert på operasjonsdagen. Hvert forsøkspersons deltakelse vil vare fra operasjonsdagen til dagen for kateterfjerning (på POD 1-4). De vil også bli oppringt to uker postoperativt for innsjekk og spørreundersøkelse over telefon. Postoperative komplikasjoner vil bli overvåket frem til deres postoperative besøk 6-8 uker etter operasjonen.

Rekrutterings- og datainnsamlingsperioden forventes å vare i ett år. Hele studien inkludert datainnsamling, analyse og publisering vil ta opptil 3 år. -